RekrutujeFaza II

Badanie leczenia raka piersi rozprzestrzenionego na opony mózgowe wysoką dawką metotreksatu

NCT02422641Oryginał na ClinicalTrials.gov ↗

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie testuje wysoką dawkę leku metotreksatu podawanego przez żyłę u pacjentów z rakiem piersi (trzema szczególnymi typami), u których nowotwór rozprzestrzenił się na opony otaczające mózg. Celem jest sprawdzenie, jak skuteczny jest ten lek w takiej sytuacji.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

•Wiek powyżej 18 lat (mężczyźni i kobiety)
•Dobry stan ogólny (skala ECOG 0-1)
•Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak piersi, typ: potrójnie ujemny (brak receptorów ER, PR i HER2)
•Rak piersi dodatni na HER2
•Rak piersi hormonozależny z progresją choroby mimo co najmniej dwóch linii terapii hormonalnej
•Potwierdzenie przerzutów do opon mózgowych badaniem płynu mózgowo-rdzeniowego i/lub obrazowaniem
•Prawidłowe funkcje narządów wewnętrznych (nerki, wątroba, krew)
•Zdolność do udzielenia świadomej zgody

✗ Dyskwalifikacja

•Alergia lub wcześniejsza niekorzystna reakcja na metotreksat
•Zaawansowana niewydolność serca (klasa NYHA >3)
•Aktywny niedobór hormonów antydiuretycznych
•Aktywne zapalenie błony śluzowej
•Chemioterapia lub radioterapia stereotaktyczna w ostatnich 2 tygodniach
•Częściowa radioterapia mózgu w ostatnich 2 tygodniach lub całkowita radioterapia mózgu w ostatnich 6 miesięcy
•Wcześniejsze leczenie metotrekstatem w systemowej chemioterapii w ciągu ostatniego roku