Badanie nowego leku na raka piersi potrójnie negatywny
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie porównuje nowy preparat docetakselu (lek przeciwnowotworowy) w formie zawieszenia lipidowego z tradycyjnym lekiem Taxotere. Uczestniczą chorzy z zaawansowanym rakiem piersi potrójnie negatywnym. Nowy preparat ma być bezpieczniejszy, bo nie zawiera pewnych dodatków chemicznych obecnych w starszym leku.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na uczestnictwo w badaniu
- •Potwierdzony nowotwór piersi triple-negative (badanie histopatologiczne lub cytologiczne)
- •Pacjent może mieć za sobą maksymalnie jedną chemioterapię pomocniczą lub jedną chemioterapię na pierwszej linii leczenia przerzutów
- •Zaawansowany lub rozszczepiony nowotwór piersi, który nie odpowiadał na poprzednią chemioterapię
- •Co najmniej jeden mierzalny guz zgodnie z kryteriami RECIST
- •Ogólny stan zdrowia oceniony na 0-2 punkty (skala ECOG)
- •Prawidłowa funkcja serca (frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%)
- •Powrót do normy po działaniach niepożądanych poprzedniej chemioterapii lub radioterapii
✗ Dyskwalifikacja
- •Uczulenie na docetaksel lub składniki leku
- •Historia dodatniego receptora HER2 i pozytywnych receptorów hormonalnych
- •Wcześniejsze stosowanie docetakselu w leczeniu przerzutów
- •Choroby serca: zawał mięśnia sercowego w ostatnich 6 miesiącach, nieregulny rytm serca, zapalenie osierdzia lub inne poważne problemy kardiologiczne
- •Niekontrolowana cukrzyca lub infekcja
- •Historia uzależnienia od leków w ostatnim roku
- •Przerzuty do mózgu lub zapalenie opon mózgowych
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 65 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 21 marca 2025
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (4)
Columbus Regional Research Institute, LLC
Columbus, Stany Zjednoczone
Cox Medical Center
Springfield, Stany Zjednoczone
Gabrail Cancer Center
Canton, Stany Zjednoczone
Kailash Cancer Hospital & Research Centre
Vadodara, Indie
Kontakt do badania
Mr. Prashant Modi
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.