RekrutujeFaza I/II🇵🇱 Polska

Badanie leku asciminib u dzieci z przewlekłą białaczką szpikową

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie sprawdza bezpieczną dawkę i działanie leku asciminib u dzieci (od 1 do poniżej 18 lat) z białaczką, które wcześniej leczyły się innymi lekami. Badanie opiera się na założeniu, że białaczka u dzieci rozwija się podobnie jak u dorosłych.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Dzieci w wieku od 1 do poniżej 18 lat (lub od 14 lat i ważące co najmniej 40 kg, w zależności od formy leku).
  • Choroba jest w fazie przewlekłej (CP) białaczki szpikowej, potwierdzona badaniami.
  • Przed leczeniem w badaniu pacjent musiał przyjmować co najmniej jeden lek z grupy TKI.
  • Poprzednie leczenie lekiem TKI było nieskuteczne lub źle tolerowane.
  • Ogólny stan zdrowia pozwala na uczestnictwo w badaniu.
  • Prawidłowe wyniki badań krwi, nerek, wątroby i serca.

✗ Dyskwalifikacja

  • Obecność konkretnej mutacji genetycznej (T315I) lub innej mutacji powodującej oporność na lek.
  • Zaawansowana lub późniejsza faza białaczki.
  • Niewydolność kluczowych narządów (serca, płuc, nerek, wątroby, trzustki).

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
1 Year
Maksymalny wiek
17 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
30 czerwca 2026
Płeć
Bez ograniczeń

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (39)

Indiana UH Riley H for CIU

Indianapolis, Stany Zjednoczone

Dana Farber Cancer Institute

Boston, Stany Zjednoczone

University of Mississippi Medical Center

Jackson, Stany Zjednoczone

Columbia University Medical Center New York Presbyterian

New York, Stany Zjednoczone

Cinn Children Hosp Medical Center

Cincinnati, Stany Zjednoczone

Childrens Hospital of Philadelphia

Philadelphia, Stany Zjednoczone

Uni Of Texas MD Anderson Cancer Ctr

Houston, Stany Zjednoczone

University Of Utah

Salt Lake City, Stany Zjednoczone

Novartis Investigative Site

Hangzhou, Chiny

Novartis Investigative Site

Beijing, Chiny

Novartis Investigative Site

Shanghai, Chiny

Novartis Investigative Site

Tianjin, Chiny

Novartis Investigative Site

Bordeaux, Francja

Novartis Investigative Site

Lille, Francja

Novartis Investigative Site

Paris, Francja

Novartis Investigative Site

Poitiers, Francja

Novartis Investigative Site

Erlangen, Niemcy

Novartis Investigative Site

Essen, Niemcy

Novartis Investigative Site

Hamburg, Niemcy

Novartis Investigative Site

Athens, Grecja

Novartis Investigative Site

Budapest, Węgry

Novartis Investigative Site

Genova, Włochy

Novartis Investigative Site

Monza, Włochy

Novartis Investigative Site

Roma, Włochy

Novartis Investigative Site

Torino, Włochy

Novartis Investigative Site

Yokohama, Japonia

Novartis Investigative Site

Shinjuku-ku, Japonia

Novartis Investigative Site

Osaka, Japonia

Novartis Investigative Site

Utrecht, Holandia

Novartis Investigative Site

Wroclaw, Polska

Novartis Investigative Site

Moscow, Russia

Novartis Investigative Site

Saint Petersburg, Russia

Novartis Investigative Site

Seoul, Korea Południowa

Novartis Investigative Site

Seoul, Korea Południowa

Novartis Investigative Site

Khon Kaen, Thailand

Novartis Investigative Site

Bangkok, Thailand

Novartis Investigative Site

Chiang Mai, Thailand

Novartis Investigative Site

Istanbul, Turkey (Türkiye)

Novartis Investigative Site

Bursa, Turkey (Türkiye)

Kontakt do badania

Novartis Pharmaceuticals

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 3.07.2026.