Porównanie dwóch sposobów leczenia raka piersi HER2-dodatniego po operacji
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie porównuje dwa rodzaje leków podawane po operacji u pacjentek z rakiem piersi HER2-dodatnim, u których nowotwór nie całkowicie zniknął po chemioterapii przed operacją. Pierwsza grupa otrzyma dotychczasowe leczenie (trastuzumab), druga grupę otrzyma kombinację trzech leków: trastuzumab, pyrotinib i kapecytabinę.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Kobieta w wieku od 18 do 75 lat z pierwotnym rakiem piersi
- •Stan ogólny zdrowia oceniony na 0-1 w skali ECOG
- •Rak piersi potwierdzony badaniem histologicznym, typu HER2-dodatni (wynik IHC 3+ lub amplifikacja genu HER2 w badaniu ISH)
- •Znany status receptorów hormonalnych (ER i PgR)
- •Ukończona terapia przedoperacyjna: co najmniej 9 tygodni trastuzumabu i co najmniej 9 tygodni chemioterapii taksanem
- •Potwierdzony nowotwór rezydualny (zmiana > 2 cm lub przerzuty w węzłach chłonnych)
- •Zabiegu operacyjnego dokonano nie więcej niż 12 tygodni przed randomizacją (lub 6 tygodni po radioterapii)
- •Wymagane wyniki badań laboratoryjnych: liczba neutrofili ≥ 1,5, płytki ≥ 90, hemoglobina ≥ 9,0, funkcja wątroby i nerek w normie, frakcja wyrzutowa ≥ 55%, QTcF < 470 ms
✗ Dyskwalifikacja
- •Rak piersi w stadium IV (przerzuty odległe)
- •Rak zapalno-puchlinkowy
- •Poprzednia terapia przeciwnowotworowa lub radioterapia (z wyjątkiem raka szyjki macicy in situ lub raków skóry)
- •Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym z terapią przeciwnowotworową
- •Terapia przeciwnowotworowa w ciągu 28 dni przed włączeniem
- •Neuropatia obwodowa ≥ stopnia 2
- •Przyjmowanie inhibitorów tyrozyny kinazy anty-HER2
- •Wysokie skumulowane dawki antracyklinów (adriamycyna > 240 lub epirubicyna > 480 mg/m²)
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 75 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 23 marca 2022
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Fujian Medical University Union Hospital
Fuzhou, Chiny
Kontakt do badania
Chuan Wang
Silu Wang
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.