Badanie bezpieczeństwa urządzenia TheraSphere GBM u pacjentów z nawrotowym glejakiem
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie FRONTIER sprawdza, czy urządzenie TheraSphere GBM jest bezpieczne i łatwe w użyciu dla pacjentów, u których glejak mózgu nawrócił. Jest to badanie typu "jednoramiennego", co oznacza, że wszyscy pacjenci otrzymają to samo badane leczenie.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Osoby mające 18 lat lub więcej, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
- •Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni.
- •Pacjent będzie w stanie i zgodzi się przestrzegać wszystkich zaleceń dotyczących badań, procedur i wizyt kontrolnych.
- •Zdiagnozowany glejak mózgu (glioblastoma) potwierdzony badaniem tkanki zgodnie z najnowszymi kryteriami.
- •Badania obrazowe (rezonans magnetyczny) pokazują, że guz urósł lub nawrócił i jest możliwy do zmierzenia (od 1 do 5 cm w największych wymiarach).
- •Pacjent był wcześniej leczony operacyjnie oraz chemioterapią i radioterapią (ewentualnie z użyciem pola elektrycznego przeciw guzom - Optune®).
- •Pacjent miał wcześniej dawkę promieniowania na głowę poniżej 66 Gy.
- •Stan ogólny pacjenta (według skali WHO) jest dobry (wynik 0, 1 lub 2).
✗ Dyskwalifikacja
- •Czas od zakończenia radioterapii na głowę krótszy niż 6 miesięcy (chyba że tkanka potwierdzi nawrót guza poza polem napromieniania, wtedy co najmniej 12 tygodni).
- •Czas od ostatniego leczenia systemowego do planowanego leczenia badaniem jest krótszy niż wymagany (np. mniej niż 4 tygodnie od ostatniej dawki temozolomidu).
- •Pacjent przyjmuje sterydy w dawce wyższej niż odpowiadająca 6 mg deksametazonu dziennie, lub dawka nie była stabilna przez ostatnie 7 dni.
- •Niewydolność narządów lub szpiku kostnego (np. zbyt wysokie INR, za mało płytek krwi, kreatynina, neutrofile lub hemoglobina).
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 lat
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 31 lipca 2026
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (9)
University of Alabama Birmingham
Birmingham, Stany Zjednoczone
University of California San Diego
San Diego, Stany Zjednoczone
University of California San Francisco
San Francisco, Stany Zjednoczone
Mayo Jacksonville
Jacksonville, Stany Zjednoczone
Northwestern Univerity
Chicago, Stany Zjednoczone
Johns Hopkins Interventional Radiology Center
Baltimore, Stany Zjednoczone
Washington University School of Medicine
St Louis, Stany Zjednoczone
Lenox Hill Hospital
New York, Stany Zjednoczone
MD Anderson Cancer Center
Houston, Stany Zjednoczone
Kontakt do badania
Sally Linda
Lilian Liu Pan
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Udostępnij to badanie
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.08.2026.
Możesz pomóc kolejnej osobie
Utrzymanie Radaru, tej strony oraz budowę platformy zbiórkowej Grosz dla Życia finansujemy z darowizn i środków własnych. Każda wpłata, nawet niewielka, realnie pomaga.