RekrutujeFaza I

Badanie nowego leku w zaawansowanym raku piersi HR+, HER2-

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

To pierwsze badanie nowego leku RGT-419B, który będzie podawany doustnie. Sprawdzimy, jak bezpieczny jest ten lek, czy jest dobrze tolerowany i czy działa samodzielnie lub w połączeniu z terapią hormonalną u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Osoby w wieku 18 lat i starsze.
  • Ogólny stan zdrowia pozwalający na aktywność (ECOG 0-1).
  • Rak piersi potwierdzony badaniami, który nie może być operowany lub jest rozsiany (stadium III lub IV).
  • Potwierdzone zmiany nowotworowe w badaniach obrazowych.
  • Choroba, która postąpiła mimo wcześniejszego leczenia inhibitorem CDK4/6 oraz terapią hormonalną.
  • Przed chorobą wystąpiła progresja po co najmniej 3 miesiącach leczenia w chorobie rozsianej lub 6 miesiącach w leczeniu uzupełniającym.
  • Przed chorobą wystąpiła progresja po maksymalnie 3 liniach terapii hormonalnej.
  • Dobra funkcja narządów i chęć podpisania zgody na udział w badaniu.

✗ Dyskwalifikacja

  • Obecność przerzutów do narządów z ich poważnym upośledzeniem funkcji.
  • Kobiety w ciąży lub planujące ciążę.
  • Wcześniejsze leczenie, które objęło ponad 25% szpiku kostnego lub problemy ze szpikiem.
  • Duże operacje, chemioterapia, terapia celowana, inne eksperymentalne leki lub radioterapia w ciągu ostatnich 14-28 dni.
  • Aktywne, poważne schorzenia, które nie są dobrze kontrolowane lekami.
  • Historia reakcji alergicznych na podobne leki.

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
2 kwietnia 2026
Płeć
Bez ograniczeń

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (8)

University of California, San Diego

La Jolla, Stany Zjednoczone

University California, Los Angeles

Los Angeles, Stany Zjednoczone

Hem-Onc Associates of the Treasure Coast

Port Saint Lucie, Stany Zjednoczone

Moffitt Cancer Center

Tampa, Stany Zjednoczone

Emory University

Atlanta, Stany Zjednoczone

Massachusetts General Hospital

Boston, Stany Zjednoczone

Washington University School of Medicine

St Louis, Stany Zjednoczone

New York Cancer and Blood Specialists

Port Jefferson Station, Stany Zjednoczone

Kontakt do badania

Regor Pharmaceuticals Central Office

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.