Nowe leczenie raka piersi z HER2 po wcześniejszych terapiach
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie sprawdza, czy połączenie dwóch leków: eribuliny i trastuzumabu-biosymilara, jest skuteczne i bezpieczne u kobiet z rakiem piersi HER2-dodatnim, który nawrócił lub jest w IV stadium, a także po niepowodzeniu wcześniejszych leczeń.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Osoby dorosłe powyżej 18 lat.
- •Rak piersi, którego nie można usunąć operacyjnie lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała.
- •Rak piersi z potwierdzonym wysokim poziomem białka HER2 (zrobione specjalistyczne badania).
- •Rak piersi, który był wcześniej leczony lekami: trastuzumab, T-DM1 (lub T-Dxd) oraz taksanem (w leczeniu nawrotu, przerzutów lub w leczeniu przedoperacyjnym/pooperacyjnym).
- •Pacjentka otrzymała maksymalnie 3 różne schematy chemioterapii lub terapii celowanych HER2 w leczeniu choroby nawrotowej lub rozsianej (nie licząc leczenia pooperacyjnego).
- •Stwierdzono postęp choroby widoczny na badaniach obrazowych (np. tomografii komputerowej) podczas lub po ostatnim leczeniu, albo w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu leczenia pooperacyjnego.
- •Ogólny stan zdrowia pacjentki pozwala na aktywne życie (nie wymaga ciągłego leżenia w łóżku).
- •Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania badania i przez pewien czas po jego zakończeniu.
✗ Dyskwalifikacja
- •Pacjentki z przerzutami do mózgu, które powodują objawy lub wymagają wysokich dawek sterydów, a które nie są kontrolowane.
- •Pacjentki z niewydolnością narządów (np. wątroby, nerek), które nie spełniają określonych norm.
- •Pacjentki, u których nie potwierdzono wystarczającej funkcji serca (frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 50%).
- •Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- •Pacjentki, które brały udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 20 listopada 2025
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Seoul National University Hospital
Seoul, Korea Południowa
Kontakt do badania
Seock-Ah Im, MD,PhD
Kyunghun Lee, MD,PhD
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.