Badanie leku SPH4336 w połączeniu z letrozolem w leczeniu raka piersi
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie sprawdza bezpieczeństwo i skuteczność nowego leku SPH4336 podawanego razem z letrozolem u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, którym nie można wykonać operacji. Połowa pacjentek otrzyma lek SPH4336 + letrozol, druga połowa otrzyma placebo + letrozol.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Dobrowolny udział w badaniu ze świadomą zgodą podpisaną na piśmie.
- •Kobieta w wieku od 18 do 75 lat.
- •Dobry ogólny stan zdrowia (stan czynnościowy 0 lub 1).
- •Przewidywana długość życia co najmniej 3 miesiące.
- •Zaawansowany lub rozsiany rak piersi, który nie może być leczony operacyjnie, z potwierdzonym typem wrażliwym na hormony i nieczuły na określony czynnik wzrostu.
- •Brak poprzedniego leczenia systemowego dla tego zaawansowanego raka.
- •Co najmniej jeden mierzalny guz do oceny.
- •Kobieta po menopauzie lub przed/w okresie menopauzy; w tym drugim przypadku zgoda na dodatkowe leczenie hormonalne.
✗ Dyskwalifikacja
- •Poprzednie leczenie inhibitorami CDK4/6.
- •Rak piersi zapalny.
- •Niestosowność leczenia hormonalnego w opinii lekarza.
- •Inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat.
- •Przerzuty do mózgu.
- •Przyjmowanie chińskich leków tradycyjnych przeciwko rakowi.
- •Operacja w ciągu ostatnich 28 dni bez pełnego powrotu do zdrowia.
- •Poważne problemy sercowo-naczyniowe: zawał, niestabilna dławica, arytmia, niewydolność serca lub zaburzenia elektrofizjologiczne serca.
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 75 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 17 sierpnia 2025
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (9)
Fujian Cancer Hospital
Fuzhou, Chiny
Affiliated Cancer Hospital, Sun Yat-sen University
Guangzhou, Chiny
The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
Guiyang, Chiny
AnYang Tumor Hospital
Anyang, Chiny
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
Luoyang, Chiny
Pingxiang People's Hospital
Pingxiang, Chiny
The Second Norman Bethune Hospital of Jilin Univer
Changchun, Chiny
General Hospital of Ningxia Medical University
Yinchuan, Chiny
Peking University Cancer Hospital
Beijing, Chiny
Kontakt do badania
Shusen Wang
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.