Porównanie dwóch sposobów leczenia zaawansowanego raka piersi
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie porównuje dwa leczenia dla pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi wrażliwym na hormony. Pierwsza grupa otrzyma dwa leki (letrozol + ribociclib), druga grupa trzy leki (letrozol + fulwestrant + ribociclib). Celem jest sprawdzić, czy trzecia dawka leku może lepiej zatrzymać wzrost nowotworu.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Kobieta w wieku 19 lat lub więcej
- •Zaawansowany lub rozsiany rak piersi potwierdzony badaniem histologicznym, dodatni na receptory hormonalne, ujemny na HER2, nie do operacyjnego leczenia
- •Brak wcześniejszego leczenia chemią lub hormonami na zaawansowanego raka piersi
- •Jeśli pacjent otrzymywał inhibitory aromatazy, okres bez leczenia powinien trwać ponad 12 miesięcy; dla tamoksyfenu okres może być krótszy
- •Ogólny stan zdrowia oceniony na 0-2 w skali ECOG
- •Widoczne lub mierzalne zmiany nowotworowe
- •Odpowiednia funkcja narządów: liczba neutrofili ≥1,5, płytki ≥100, hemoglobina ≥9, prawidłowe wartości wątroby i nerek
- •Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez badanie i 6 miesięcy po jego zakończeniu
✗ Dyskwalifikacja
- •Wcześniejsze leczenie inhibitorami CDK4/6 lub inną terapią zaawansowanego raka piersi
- •Wcześniejsze leczenie fulwestrantem lub innymi lekami ukierunkowanymi na receptor estrogenowy
- •Nawrót choroby podczas leczenia inhibitorami aromatazy
- •Przerzuty do mózgu objawowe lub nieleczone
- •Historia choroby serca lub zawału mięśnia sercowego w ostatnich 6 miesięcy
- •Szybko postępująca choroba wymagająca natychmiastowego zmniejszenia guza
- •Historia innego nowotworu złośliwego (poza czerniakiem skóry, rakiem in-situ szyjki macicy, rakiem tarczycy)
- •Aktywna infekcja wirusem hepatitis B lub C, HIV, lub zaburzenia odporności
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 19 Years
- Maksymalny wiek
- 80 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 18 marca 2025
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (2)
Korea university Guro hospital
Seoul, Korea Południowa
St Mary Hospital
Seoul, Korea Południowa
Kontakt do badania
In Hae Park, MD
Jieun Lee, prof
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.