RekrutujeBrak fazyTylko kobiety
Badanie leku Chidamide z hormonoterapią w leczeniu podtrzymującym raka piersi
NCT05890287Oryginał na ClinicalTrials.gov ↗
⚠️
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie sprawdza skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku Chidamide podawanego razem z hormonoterapią u pacjentek z rakiem piersi, którzy ukończyły chemioterapię. Celem jest utrzymanie remisji choroby po chemioterapii.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Kobieta w wieku 18-70 lat (przed lub po menopauzie)
- •Potwierdzony rakiem piersi dodatnim na receptory hormonalne (HR+) i ujemnym na HER2
- •Zaawansowany, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak piersi potwierdzony badaniem histologicznym
- •Rak nie leczony wcześniej lub pacjent po poprzedniej terapii endokrynnej z inhibitorami CDK4/6
- •Co najmniej jedno mierzalne ognisko choroby (według standardu RECIST v1.1)
- •Stan ogólny pacjenta 0-2 w skali ECOG
- •Prawidłowe wyniki morfologii krwi: neutrocyty ≥1,5 x 10⁹/L, płytki ≥100 x 10⁹/L, hemoglobina ≥90 g/L
- •Dobra funkcja wątroby i nerek: bilirubina ≤1,5 x norma, transaminazy ≤2,5 x norma, kreatynina ≤1,5 x norma
✗ Dyskwalifikacja
- •Niemożność połykania, przewlekła biegunka lub niedrożność jelit wpływające na wchłanianie leków
- •Uczulenie na składniki badanego leku
- •Inny nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem leczonych raków skóry czy tarczycy)
- •Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni
- •Historia zakażenia HIV, niedoboru odporności lub przeszczepienia narządu
- •Niekontrolowana choroba serca: znaczące wydłużenie QT, QTc >450 ms, niewydolność serca, zawał w ostatnich 6 miesięcy
- •Ciąża, karmienie piersią lub dodatni test ciążowy u kobiety w wieku rozrodczym
- •Wcześniejsze leczenie inhibitorami HDAC
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 75 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 6 czerwca 2023
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
天津市肿瘤医院
Tianjin, Chiny
Kontakt do badania
Li Zhang
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.