RekrutujeFaza III🇵🇱 Polska

Badanie leku inavolisib w połączeniu z Phesgo u chorych na zaawansowanego raka piersi

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie sprawdza, czy lek inavolisib podawany wraz z lekiem Phesgo jest bezpieczny i skuteczny u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi, które ma określone cechy genetyczne (mutacja PIK3CA i zwiększona ilość białka HER2). Połowa pacjentów dostanie inavolisib, druga połowa placebo (nieaktywny preparat), obaj grupy dostaną Phesgo.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Ogólny stan zdrowia oceniony jako bardzo dobry lub dobry (ECOG 0-1)
  • Potwierdzony nowotwór piersi (rak gruczołowy) z przerzutami lub zaawansowany, nie nadający się do operacji
  • Potwierdzony wysokie stężenie białka HER2 w komórkach raka (wynik z badania centralnego)
  • Potwierdzana mutacja genu PIK3CA w komórkach raka (wynik z badania centralnego)
  • Co najmniej 6 miesięcy bez objawów choroby od ukończenia poprzedniego leczenia
  • Prawidłowa funkcja serca - frakcja wyrzutowa lewej komory co najmniej 50%
  • Prawidłowe wyniki badań krwi i funkcji narządów wewnętrznych

✗ Dyskwalifikacja

  • Poprzednie leczenie inhibitorami szlaków PI3K, AKT lub mTOR przy zaawansowanym raku
  • Poprzednie leczenie systemowe (innymi niż hormony) zaawansowanego HER2-dodatniego raka piersi
  • Zapalna choroba jelit (w przeszłości lub aktywna)
  • Pogorszenie się choroby w ciągu 6 miesięcy od poprzedniego leczenia na HER2
  • Cukrzyca typu 2 wymagająca leczenia lub historia cukrzycy typu 1
  • Aktywne zapalenie wątroby, marskość lub ciężkie uszkodzenie wątroby
  • Aktywna choroba płuc, zapalenie płuc lub śródmiąższowe zapalenie płuc
  • Historia rozprzestrzeniania się raka na opony mózgowe

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
29 czerwca 2026
Płeć
Bez ograniczeń

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (192)

Banner Health MD Anderson AZ

Gilbert, Stany Zjednoczone

Disney Family Cancer Center

Burbank, Stany Zjednoczone

City of Hope

Corona, Stany Zjednoczone

City of Hope Comprehensive Cancer Center

Duarte, Stany Zjednoczone

City of Hope at Irvine Lennar

Irvine, Stany Zjednoczone

Ellison Institute of Technology

Los Angeles, Stany Zjednoczone

Georgetown Uni Hospital

Washington D.C., Stany Zjednoczone

Medstar Research Institute

Hyattsville, Stany Zjednoczone

Dana Farber Cancer Institute

Boston, Stany Zjednoczone

Henry Ford Hospital

Detroit, Stany Zjednoczone

Renown Regional Medical Center

Reno, Stany Zjednoczone

Hackensack University Medical Center

Hackensack, Stany Zjednoczone

Atrium Health

Charlotte, Stany Zjednoczone

Hightower Clinical

Oklahoma City, Stany Zjednoczone

Renovatio Clinical - El Paso

El Paso, Stany Zjednoczone

JPS Health Network

Fort Worth, Stany Zjednoczone

Lumi Research

Kingwood, Stany Zjednoczone

Renovatio Clinical

The Woodlands, Stany Zjednoczone

Kadlec Clinic Hematology and Oncology

Kennewick, Stany Zjednoczone

Swedish Medical Center

Seattle, Stany Zjednoczone

Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L

Buenos Aires, Argentina

Centro Oncologico Korben

Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina

Instituto de Oncología de Rosario

Rosario, Argentina

Hospital Provincial del Centenario

Rosario, Argentina

CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica

San Juan, Argentina

Clínica Viedma

Viedma Rio Negro, Argentina

Blacktown Hospital

Blacktown, Australia

Kinghorn Cancer Centre

Darlinghurst, Australia

Gosford Hospital

Gosford, Australia

University of the Sunshine Coast

Sippy Downs, Australia

Monash Health

Clayton, Australia

Sir Charles Gairdner Hospital

Perth, Australia

Institut Jules Bordet

Anderlecht, Belgia

CHIREC

Auderghem, Belgia

CHU Brugmann (Victor Horta)

Brussels, Belgia

Cliniques Universitaires St-Luc

Brussels, Belgia

GHdC Site Les Viviers

Charleroi, Belgia

CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont

Haine-Saint-Paul, Belgia

Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)

Hasselt, Belgia

Clinique Ste-Elisabeth

Namur, Belgia

Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia

Fortaleza, Brazylia

Hospital Sao Rafael - HSR

Salvador, Brazylia

Hospital Araujo Jorge

Goiânia, Brazylia

Hospital do Câncer de Londrina

Londrina, Brazylia

Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP

Recife, Brazylia

Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Porto Alegre, Brazylia

Hospital Sao Lucas - PUCRS

Porto Alegre, Brazylia

Hospital de Amor Amazônia

Porto Velho, Brazylia

Hospital de Cancer de Barretos

Barretos, Brazylia

Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP

São Paulo, Brazylia

Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda

São Paulo, Brazylia

Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center-Calgary

Calgary, Kanada

The Moncton Hospital

Moncton, Kanada

Eastern Health - General Hospital

St. John's, Kanada

Sunnybrook Health Sciences Centre

Toronto, Kanada

Jewish General Hospital

Montreal, Kanada

Hôpital du Sacré-Coeur de Montreal

Montreal, Kanada

Centre Hospitalier de l?Université de Montréal (CHUM)

Montreal, Kanada

Hopital du Saint Sacrement

Québec, Kanada

Allan Blair Cancer Center

Regina, Kanada

Affiliated Hospital of Hebei University

Baoding, Chiny

Beijing Cancer Hospital

Beijing, Chiny

The First Hospital of Jilin University

Changchun, Chiny

Sichuan Provincial Cancer Hospital

Chengdu, Chiny

Sichuan Provincial People's Hospital

Chengdu, Chiny

Fujian Cancer Hospital

Fuzhou, Chiny

Zhejiang Cancer Hospital

Hangzhou, Chiny

Harbin Medical University Tumor Hospital

Harbin, Chiny

Shandong Cancer Hospital

Jinan, Chiny

The First Affiliated Hospital to Henan University of Science and Technology

Luoyang, Chiny

The Second Affiliated Hospital to Nanchang University

Nanchang, Chiny

Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University

Nanning, Chiny

Shantou Center Hospital

Shantou, Chiny

Tianjin Cancer Hospital

Tianjin, Chiny

Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology

Wuhan, Chiny

Hubei Cancer Hospital

Wuhan, Chiny

Clinica De La Costa

Barranquilla, Colombia

Fundación CTIC - Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo

Bogota, D.C., Colombia

Oncomedica S.A.

Montería, Colombia

Sociedad de Oncología y hematología del Cesar Ltda

Valledupar, Colombia

Tampere University Hospital

Tampere, Finlandia

Turku Uni Central Hospital

Turku, Finlandia

Institut Sainte Catherine

Avignon, Francja

Centre Hospitalier de La Cote Basque

Bayonne, Francja

Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine

Bordeaux, Francja

Centre Georges Francois Leclerc

Dijon, Francja

Centre Oscar Lambret

Lille, Francja

Klinikum St. Marien

Amberg, Niemcy

HELIOS Klinikum Berlin-Buch

Berlin, Niemcy

Marienhospital Bottrop gGmbH

Bottrop, Niemcy

Gynonco Düsseldorf, MVZ Medical Center GmbH

Düsseldorf, Niemcy

Frauenarztpraxis Dr. Apel, Dr. Kolpin

Erfurt, Niemcy

Universitätsklinikum Erlangen

Erlangen, Niemcy

Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR

Freiburg im Breisgau, Niemcy

Klinik & Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Campus Innenstadt

München, Niemcy

St. Franziskus Hospital Münster;Studiensekretariat der onkologischen Zentren

Münster, Niemcy

Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum

Saarbrücken, Niemcy

Gynäkologie Kompetenzzentrum

Stralsund, Niemcy

Universitätsfrauenklinik Ulm

Ulm, Niemcy

Queen Mary Hospital

Hong Kong, Hong Kong

Tuen Mun Hospital

Hong Kong, Hong Kong

Gujarat Cancer & Research Inst.

Ahmedabad, Indie

Sunshine Global Hospital (A unit of Baroda Medicare Pvt Ltd)

Surat, Indie

Artemis Hospital

Gurugram, Indie

Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre

Mumbai, Indie

National Cancer Institute

Nagpur, Indie

Max Super Speciality Hospital

NEW Delhi Delhi, Indie

Tata Medical Center

Kolkata, Indie

I.R.S.T Srl IRCCS

Meldola, Włochy

Ospedale San Giovanni Addolorata

Rome, Włochy

Ospedale San Raffaele

Milan, Włochy

Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)

Milan, Włochy

Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)

Milan, Włochy

Ospedale San Gerardo

Monza, Włochy

A.O.U. Maggiore della Carità

Novara, Włochy

Casa di Cura La Maddalena

Palermo, Włochy

Ospedale Santa Maria Annunziata

Bagno a Ripoli, Włochy

"Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona Ospedale Borgo Trento"

Verona, Włochy

Nagoya City University Hospital

Aichi, Japonia

Chiba Cancer Center

Chiba, Japonia

Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital

Hiroshima, Japonia

Sagara Hospital

Kagoshima, Japonia

Tokai University Hospital

Kanagawa, Japonia

Kyoto University Hospital

Kyoto, Japonia

National Hospital Organization Shikoku Cancer Center

Matsuyama, Japonia

Saitama Medical University International Medical Center

Saitama, Japonia

The Cancer Institute Hospital of JFCR

Tokyo, Japonia

King Hussein Cancer Center

Amman, Jordan

University of Nairobi - Institute of Tropical and Infectious Diseases

Nairobi, Kenya

Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde

Guadalajara, Meksyk

OncoMed

Mexico City, Meksyk

Centro Oncológico Hematológico Roma

Mexico City, Meksyk

Hospital Universitario

Monterrey, Meksyk

CENEIT Oncologicos

Mexico City, Meksyk

Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care & Research Center

Muscat, Oman

Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka

Bydgoszcz, Polska

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne

Gda?sk, Polska

Szpital Morski im.PCK

Gdynia, Polska

Narodowy Instytut Onkologii Odzia? w Gliwicach

Gliwice, Polska

Przychodnia Lekarska KOMED, Roman Karaszewski

Konin, Polska

Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika

Koszalin, Polska

Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie

Późna, Polska

Centrum Onkologii Instytut im.M. Sklodowskiej-Curie

Warsaw, Polska

National University Hospital

Singapore, Singapore

National Cancer Centre

Singapore, Singapore

Icon Cancer Centre Farrer Park

Singapore, Singapore

Tan Tock Seng Hospital

Singapore, Singapore

Hopelands Cancer Centre

Hilton, South Africa

Charlotte Maxeke Academic Hospital

Johannesburg, South Africa

Medical Oncology Centre of Rosebank

Johannesburg, South Africa

Limpopo Cancer Research Institute

Polokwane, South Africa

Steve Biko Academic Hospital

Pretoria, South Africa

Chris Hani Baragwanath Clinical Trial Site

Soweto, South Africa

National Cancer Center

Goyang-si, Korea Południowa

Seoul National University Hospital

Seoul, Korea Południowa

Severance Hospital, Yonsei University Health System

Seoul, Korea Południowa

Asan Medical Center

Seoul, Korea Południowa

Gangnam Severance Hospital

Seoul, Korea Południowa

Samsung Medical Center

Seoul, Korea Południowa

Seoul St Mary's Hospital

Seoul, Korea Południowa

Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)

A Coruña, Hiszpania

Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud

Barcelona, Hiszpania

Hospital Universitari Vall d'Hebron

Barcelona, Hiszpania

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Madrid, Hiszpania

Hospital Ramon y Cajal

Madrid, Hiszpania

Hospital Universitario 12 de Octubre

Madrid, Hiszpania

Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria

Málaga, Hiszpania

Hospital Universitario Virgen Macarena

Seville, Hiszpania

National Taiwan Uni Hospital

Taipei, Taiwan

Tri-Service General Hospital

Taipei, Taiwan

Chang Gung Memorial Hospital-Linkou

Taoyuan County, Taiwan

Abderrahmen Mami Hospital

Aryanah, Tunisia

Taher Maamouri Hospital

Nabeul, Tunisia

Habib Bourguiba Hospital

Sfax, Tunisia

Farhat Hached Hospital

Sousse, Tunisia

Institut Salah Azeiz

Tunis, Tunisia

Sakarya Training and Research Hospital

Adapazarı, Turkey (Türkiye)

Gulhane Training and Research Hospital

Ankara, Turkey (Türkiye)

Gazi University Medical Faculty

Ankara, Turkey (Türkiye)

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji

Bakirkoy / Istanbul, Turkey (Türkiye)

Dicle University Faculty of Medicine

Diyarbakır, Turkey (Türkiye)

Medipol Mega Üniversite Hastanesi Göztepe

Istanbul, Turkey (Türkiye)

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Izmir, Turkey (Türkiye)

Medical Park Seyhan Hospital

Seyhan, Turkey (Türkiye)

Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital

Sihhiye/Ankara, Turkey (Türkiye)

Uganda Cancer Institute

Kampala, Uganda

Belfast City Hospital

Belfast, Wielka Brytania

Blackpool Victoria Hospital

Blackpool, Wielka Brytania

Colchester General Hospital

Colchester, Essex, Wielka Brytania

Mount Vernon Hospital

Northwood, Wielka Brytania

Nottingham City Hospital

Nottingham, Wielka Brytania

Churchill Hospital

Oxford, Wielka Brytania

Kontakt do badania

Reference Study ID Number: WO44263 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.

Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.