RekrutujeFaza IITylko kobietyRak piersiHER2 dodatniWczesny / lokalny

Porównanie dwóch metod leczenia nowotworu piersi HER2-dodatniego

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie porównuje dwie metody chemioterapii przed operacją u pacjentek z rakiem piersi typu HER2-dodatni. Pierwsza metoda to nowy schemat z lekami Nab-paclitaxel i pyrrolitinib. Drugą metodą jest sprawdzony schemat TCbHP. Celem jest sprawdzić, czy nowy schemat działa równie dobrze, ale z mniejszymi skutkami ubocznymi.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Wiek 18-65 lat, dobry stan ogólny (ECOG 0-1)
  • Zaawansowany nowotwór piersi (T2-T4d lub T1c z przerzutami w węzłach chłonnych)
  • Rak piersi dodatni na HER2 potwierdzone badaniem histopatologicznym
  • Mierzalne zmiany widoczne w USG, mammografii lub MR w ciągu miesiąca przed losowaniem
  • Prawidłowe wyniki morfologii i biochemii: neutrocyty ≥2,0 × 10⁹/L, hemoglobina ≥90 g/L, płytki ≥100 × 10⁹/L, bilirubina <1,5 normy, kreatynina <1,5 normy, AST/ALT <1,5 normy
  • Prawidłowa funkcja serca: frakcja wyrzutowa lewej komory ≥55%
  • Kobiety w wieku rozrodczym z ujemnym testem ciąży 14 dni przed losowaniem
  • Podpisana świadoma zgoda na uczestnictwo w badaniu

✗ Dyskwalifikacja

  • Rak piersi w stadium IV (z przerzutami)
  • Poprzednia chemioterapia, hormonoterapia lub inne leczenie tego nowotworu
  • Inny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem wyleczonego raka skóry)
  • Poważne zabiegi chirurgiczne niezwiązane z rakiem piersi w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
  • Poważne choroby serca: niewydolność serca, arytmie, angina, wady zastawek, zawał mięśnia sercowego, niekontrolowane nadciśnienie
  • Inne poważne i niekontrolowane choroby stanowiące przeciwwskazanie do chemioterapii
  • Alergia na składniki leku, HIV dodatnie, immunodeficyt lub historia przeszczepienia narządu

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 Years
Maksymalny wiek
65 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
7 marca 2025
Płeć
Tylko kobiety

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (1)

Henan cancer hospital

Zhengzhou, Chiny

Kontakt do badania

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.