RecruitingPhase II/IIIEN originalLeukemia

VA vs DA for Newly Diagnosed Hig-risk AML

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is an open-label, multicenter, phase 2b, randomized study aiming to compare the efficacy and safety of venetoclax plus azacytidine Versus daunorubicin plus cytarabine (conventional 7+3 regimen) in adult acute myeloid leukemia (AML) patients with adverse risk featuress. Participants will be 1:1 randomly assigned to the VA and DA groups. Once remission was achieved, consolidated chemotherapy will be performed and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation is strongly recommended. After completion of the study intervention, participants will be followed-up every 1 to 2 months for up to 2 years.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Wiek 18-64 lat
  • •Nowo rozpoznana ostra białaczka szpikowa (według klasyfikacji WHO 2022)
  • •Białaczka wysokiego ryzyka
  • •Pacjent wcześniej nie leczony chemioterapią (lub otrzymał tylko minimalnie mało leków)
  • •Dobre funkcjonowanie wątroby
  • •Funkcjonowanie nerek na wymaganym poziomie (oczyszczanie kreatyniny ≥30 ml/min)
  • •Świadoma zgoda na uczestnictwo w badaniu

✗ Disqualifies

  • •Białaczka promielocytarna (specjalny typ białaczki)
  • •Przerzuty białaczki do mózgu
  • •Wcześniejsze leczenie lekami hipometylującymi
  • •Aktywne zakażenie, które nie poddaje się leczeniu
  • •Zapalenie wątroby typu B lub C, lub zakażenie HIV
  • •Ciężka niewydolność serca (stopień 3-4)
  • •Ciąża lub karmienie piersią

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
64 Years
Last updated (source)
September 2, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (2)

The First Affiliated Hospital of Soochow University, Jiangsu Institute of Hematology

Suzhou, China

Ethical Committee of the First Affliated Hospital of Soochow University

Suzhou, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/3/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.