RekrutujeFaza III

Optymalizacja dawek leków na raka piersi u pacjentów powyżej 70 lat

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie sprawdza, czy dostosowanie dawki leku (CDK 4/6-inhibitor) do indywidualnego stanu zdrowia pacjenta pomaga starszym pacjentom z zaawansowanym rakiem piersi lepiej tolerować leczenie. Pacjenci przechodzą ocenę stanu zdrowia, po której otrzymują pełną dawkę lub niższą dawkę leku.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Wiek co najmniej 70 lat w momencie wyrażenia zgody na uczestnictwo
  • Potwierdzona histologicznie lub cytologicznie nowotwór piersi dodatni na receptor hormonalny (≥ 1%) i ujemny na HER2
  • Zaawansowany nowotwór piersi (nawrót miejscowy lub przerzuty) niemożliwy do wyleczenia
  • Brak poprzedniego leczenia systemowego zaawansowanego raka; wcześniejsze leczenie inhibitorami aromatazy lub fulwestrantem przez maksymalnie 28 dni jest dozwolone
  • Uzasadnione choroby lub choroby tylko w kościach, możliwe do oceny selon kryteria RECIST 1.1
  • Pisemna świadoma zgoda przed rozpoczęciem procedur związanych z badaniem
  • Właściwe funkcjonowanie organów wewnętrznych zgodnie z charakterystyką leku
  • Zdolność do połykania kapsułek

✗ Dyskwalifikacja

  • Pacjent uznany przez lekarza za nienadający się do leczenia tym typem leków
  • Przeciwwskazania zgodnie z charakterystyką leku
  • Obecność krytycznego stanu narządów, zapalenia naczyń limfatycznych lub raka opon mózgowo-rdzeniowych
  • Historia innego nowotatoru (poza rakiem skóry bez melaniny lub rakiem in-situ szyjki macicy), chyba że w całkowitej remisji przez co najmniej 3 lata bez leczenia
  • Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
70 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
19 listopada 2024
Płeć
Bez ograniczeń

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (12)

Department of Oncology, Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center and University of Helsinki

Helsinki, Finlandia

Fourth Oncology Department & Comprehensive Clinical Trials Center, Metropolitan Hospital

Athens, Grecja

Second Department of Medical Oncology, Hygeia Hospital

Athens, Grecja

Division of Oncology, Department of Medicine, University Hospital, University of Patras Medical School

Pátrai, Grecja

Medical Oncology Unit, S. Andrew Hospital

Pátrai, Grecja

Second Department of Medical Oncology, Euromedica General Clinic

Thessaloniki, Grecja

Radiation Oncology Unit - Oncology Department, Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Florence, Włochy

"Sandro Pitigliani" Department of Medical Oncology, Hospital of Prato

Prato, Włochy

Department of Oncology, Akershus University Hospital (AHUS)

Oslo, Norwegia

Department of Medical Oncology, Hospital Clinic of Barcelona

Barcelona, Hiszpania

Department of Oncology, Örebro University Hospital

Örebro, Szwecja

Department of Oncology, Uppsala University Hospital

Uppsala, Szwecja

Kontakt do badania

Antonios Valachis, Assoc Prof

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.