RekrutujeFaza I

Nowe leczenie chłoniaka mózgu po radioterapii

NCT06607549Oryginał na ClinicalTrials.gov ↗

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badamy, czy leki loncastuximab tesirine i rituximab podawane po radioterapii precyzyjnej (SRS) są bezpieczne i skuteczne w leczeniu chłoniaków ośrodkowego układu nerwowego.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

•Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
•Ogólny stan zdrowia pacjenta pozwala na wykonywanie codziennych czynności (skala ECOG ≤ 3).
•Chłoniak został potwierdzony w badaniu histologicznym (np. biopsji) i dotyczy mózgu (pierwotny chłoniak OUN lub chłoniak rozlany z dużych komórek B z zajęciem OUN).
•Choroba nawróciła lub nie reaguje na dotychczasowe leczenie (co najmniej jedna wcześniejsza terapia) LUB pacjent nie może być leczony wysokimi dawkami metotreksatu z powodu innych problemów zdrowotnych (np. problemy z nerkami, wątrobą, sercem).
•Pacjent kwalifikuje się do radioterapii precyzyjnej (SRS) – zmiany nowotworowe są ograniczone: wielkość pojedynczej zmiany poniżej 6 cm, a łączna liczba zmian poniżej 10.
•Choroba jest widoczna w badaniach obrazowych (np. rezonansie magnetycznym) lub w płynie mózgowo-rdzeniowym.

✗ Dyskwalifikacja

•Pacjenci z zajęciem wyłącznie oczu (siatkówki lub ciała szklistego) nie mogą wziąć udziału.
•Pacjenci z zajęciem opon mózgowo-rdzeniowych lub rdzenia kręgowego nie mogą wziąć udziału.
•Stan narządów musi być wystarczająco dobry: liczba białych krwinek (neutrofili) ≥ 1000, płytki krwi ≥ 75 000, hemoglobina ≥ 8 g/dL (niektóre warunki dotyczące wsparcia transfuzjami lub lekiem G-CSF mogą dotyczyć pacjentów z naciekiem szpiku kostnego).
•Parametry wątroby: bilirubina całkowita ≤ 2.0 mg/dL (chyba że jest to zespół Gilberta), transaminazy (AST/ALT) w określonych granicach.

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI