Badanie nowego leku ALE.P02 na wybrane nowotwory u dorosłych
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
To badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność nowego leku ALE.P02, podawanego jako samodzielne leczenie. Sprawdzimy, jak lek działa na wybrane guzy lite u dorosłych pacjentów, oraz ustalimy najlepszą dawkę do dalszych badań.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Pacjent musi mieć potwierdzone badaniami (histologicznie lub cytologicznie) zaawansowane nowotwory płaskonabłonkowe, które nawracają, nie mogą być usunięte operacyjnie lub są w stanie rozsianym. Dotyczy to między innymi raka płaskonabłonkowego płuca, raka głowy i szyi (w tym raka nosogardzieli), raka przełyku i raka skóry.
- •Pacjent musi mieć w przeszłości leczone nowotwory co najmniej jednym standardowym leczeniem ogólnoustrojowym i być na nie oporny lub go nie tolerować.
- •Pacjent zgodzi się na pobranie próbki guza do analizy w centralnym laboratorium w celu określenia obecności białka CLDN1.
- •Stan ogólny pacjenta musi być dobry (wg skali ECOG 0 lub 1).
- •Pacjent musi mieć prawidłowe wyniki badań krwi (szpik kostny) i narządów.
- •Wszystkie dotychczasowe skutki uboczne leczenia muszą ustąpić.
- •Pacjent musi mieć widoczne w badaniach obrazy choroby, którą można zmierzyć zgodnie z zasadami RECIST 1.1.
✗ Dyskwalifikacja
- •Pacjent nie może mieć nowotworów, które nie są płaskonabłonkowe (np. gruczolakorak lub rak gruczołowo-płaskonabłonkowy).
- •Pacjent nie mógł przyjmować żadnych leków przeciwnowotworowych w określonym czasie przed rozpoczęciem badania.
- •Choroba pacjenta nie może szybko postępować (np. krwawić z guza, powodować niekontrolowanego bólu).
- •Pacjent nie może mieć aktywnych, niekontrolowanych przerzutów do mózgu ani zapalenia opon mózgowych spowodowanego nowotworem.
- •Pacjent nie może mieć poważnych krwawień z przewodu pokarmowego, aktywnej infekcji wymagającej leczenia ogólnoustrojowego ani innych schorzeń, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania lub bezpieczeństwo pacjenta.
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 29 czerwca 2026
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (41)
Mayo Foundation for Medical Education and Research - Mayo Cl
Scottsdale, Stany Zjednoczone
Providence Medical Foundation
Fullerton, Stany Zjednoczone
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, Stany Zjednoczone
Yale Comprehensive Cancer Center
New Haven, Stany Zjednoczone
The University of Chicago Medical Center - Oncology
Chicago, Stany Zjednoczone
Norton Cancer Institue Downtown
Louisville, Stany Zjednoczone
Hackensack University Medical Center
Hackensack, Stany Zjednoczone
NEXT Oncology Virginia
Fairfax, Stany Zjednoczone
Institut Bergonie
Bordeaux, Francja
Centre Georges Francois Leclerc - Oncologie Medicale
Dijon, Francja
CHRU De Lille- Hôpital Claude Huriez - Medical Oncology
Lille, Francja
AP-HM Hôpital de La Timone CEPCM
Marseille, Francja
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - IUCT Oncopole
Toulouse, Francja
Institut Gustave Roussy
Villejuif, Francja
Chinese University of Hong Kong - Prince of Wales Hospital
Shatin, Hong Kong
Istituto Clinico Humanitas
Milan, Włochy
Ospedale San Raffaele, IRCCS
Milan, Włochy
Istituto Nazionale del Tumori, Fondazione IRCCS
Milan, Włochy
IEO - Istituto Europeo di Oncologia, IRCCS
Milan, Włochy
Ospedale Santa Maria delle Croci di Ravenna Oncologia
Ravenna, Włochy
PU A. Gemelli, Universita Cattolica del Sacro Cuore
Roma, Włochy
Centro Ricerche Cliniche Verona
Verona, Włochy
National University Cancer Institue
Singapore, Singapore
National Cancer Centre Singapore
Singapore, Singapore
National Cancer Center
Goyang-si, Korea Południowa
Seoul National University Hospital
Seoul, Korea Południowa
Severance Hospital, Yonsei University Health System
Seoul, Korea Południowa
Asan Medical Center - Oncology
Seoul, Korea Południowa
START Madrid- Centro Integral Oncologico Clara Campal
PAU de Sanchinarro, Hiszpania
Hospital Universitario Quironsalud Madrid
Pozuelo de Alarcón, Hiszpania
NEXT Oncology Barcelona
Barcelona, Hiszpania
Hospital Universitari Vall D Hebron
Barcelona, Hiszpania
START Hospital HM Nou Delfos
Barcelona, Hiszpania
Hospital Universitario 12 de Octubre
Madrid, Hiszpania
Hospital Universitario Virgen De La Victoria
Málaga, Hiszpania
Hospital Universitario Virgen De La Macarena
Seville, Hiszpania
Hospital Universitario Y Politécnico La Fe
Valencia, Hiszpania
Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
Changhua, Taiwan
Changhua Christian Medical Foundation Changhua Christian Hospital
Changhua, Taiwan
National Taiwan University Hospital
Taipei, Taiwan
Buddihist Tzu Chi Medical Foundation - Taipei Tzu Chi Hospital
Taipei, Taiwan
Kontakt do badania
Alentis Clinical Trial Contact
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 3.07.2026.