Safety and Preliminary Effectiveness of BNT317, an Investigational Therapy for Advanced Solid Tumors

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a first-in-human (FIH), open-label, multi-site study which will evaluate the safety, efficacy, tolerability, pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of increasing doses of BNT317 in participants with advanced solid tumors.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany nowotwór, dla którego standardowe leczenie nie zadziałało, nie jest dostępne lub nie jest odpowiednie
  • •Co najmniej jeden mierzalny guz widoczny w badaniach obrazowych
  • •Prawidłowe wyniki badań krwi i funkcji narządów wewnętrznych
  • •Odpowiedni okres bez leczenia przed włączeniem do badania
  • •Dla części B1: Rak nerki (jasnokomórkowy) nieoperacyjny lub z przerzutami
  • •Dla części B1 (druga linia): Nowotwór pogorszył się podczas lub po jednym wcześniejszym leczeniu przeciwnowotworowym zawierającym inhibitory punktu kontroli immunologicznego lub inhibitory kinazy tyrozynowej
  • •Dla części B2: Otrzymuje lub chce otrzymać standardowe leczenie drugiej lub dalszej linii nowotworu żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego bez białka HER2

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
September 9, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (11)

Norton Cancer Institute PARENT

Louisville, United States

START Midwest

Grand Rapids, United States

Carolina BioOncology Institute, LLC

Huntersville, United States

Rhode Island Hospital

East Providence, United States

MUSC Hollings Cancer Center

Charleston, United States

Mary Crowley Cancer Research

Dallas, United States

South Texas Accelerated Research Therapeutics (START), LLC

San Antonio, United States

Tasman Oncology Research Ltd

Southport, Australia

Cancer Research SA

Adelaide, Australia

Monash Medical Centre Clayton

Clayton, Australia

Scientia Clinical Research

Randwick, Australia

Trial contact

BioNTech clinical trials patient information

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/10/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.