Badanie skuteczności serplulimabi w leczeniu wczesnego raka piersi
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie sprawdza, czy nowy lek serplulimab podawany razem z chemioterapią poprawia wyniki leczenia wczesnego raka piersi (typu HR+/HER2-). Pacjenci dostaną chemioterapię przez 6 cykli, następnie operację, a potem jeszcze przez 6 miesięcy serplulimab. Badacze porównają grupę z serplulimabem z grupą tylko z chemioterapią.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Wiek co najmniej 18 lat
- •Zaawansowany nowotwór piersi potwierdzony badaniami (stadium T2-T4d lub T1c z przerzutami do węzłów chłonnych)
- •Rak piersi dodatni na receptory hormonalne (ER lub PR) i ujemny na receptor HER2
- •Widoczne zmiany chorobowe w badaniach obrazowych (ultrasonografia, mammografia lub rezonans) wykonanych w ostatnim miesiącu
- •Prawidłowe wyniki badań krwi i szpiku kostnego potwierdzające możliwość chemioterapii
- •Prawidłowa funkcja serca (frakcja wyrzutowa ≥55%)
- •Dla kobiet w wieku rozrodczym: ujemny test ciąży
- •Stan zdrowotny pozwalający na leczenie (ECOG ≤1) i podpisana zgoda na uczestnictwo w badaniu
✗ Dyskwalifikacja
- •Przerzuty raka poza pierś
- •Poprzednie leczenie tego raka (chemioterapia, hormonoterapia, terapia celowana lub radioterapia)
- •Drugi nowotwór złośliwy (poza rakiem skóry poddanym leczeniu)
- •Poprzednie leczenie immunoterapią (anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2)
- •Choroby autoimmunologiczne lub zaburzenia odporności
- •Poważne choroby serca lub płuc
- •Aktywne zapalenie wątroby typu B lub C
- •Historia przeszczepienia narządu lub szpiku kostnego
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 23 czerwca 2025
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Henan cancer hospital
Zhengzhou, Chiny
Kontakt do badania
Zhenzhen Liu, Dr.
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.