RekrutujeFaza IITylko kobiety

Leczenie raka piersi HER2-dodatniego chemioterapią, pyrotynibem i trastuzumabem

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie ocenia skuteczność leczenia przed operacją raka piersi HER2-dodatniego. Pacjentki otrzymują chemioterapię oraz dwa leki celowane (pyrotynib i trastuzumab). Badanie sprawdza, czy nowotwór całkowicie zniknie, jak długo pacjentki pozostają bez choroby oraz jakie są skutki uboczne.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Kobiety w wieku 18-75 lat
  • Dobry stan ogólny (ECOG 0-1)
  • Potwierdzony histologicznie rak piersi HER2+ w wczesnym stadium (T1N1-3M0 lub T2-4N0M0)
  • Wystarczająca liczba białych krwinek (ANC >1,5 × 10⁹/L), płytek krwi (>75 × 10⁹/L) i hemoglobiny (>90 g/L)
  • Prawidłowe funkcje wątroby (bilirubina, transaminazy, fosfataza alkaliczna poniżej normy)
  • Prawidłowe funkcje nerek (mocznik, kreatynina poniżej normy)
  • Zdrowe serce (wyrzutność lewej komory >55%, QT <470 ms)
  • Kobiety w wieku rozrodczym: stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy po leczeniu

✗ Dyskwalifikacja

  • Zaawansowany rak piersi stadium IV
  • Zapalny rak piersi
  • Poprzednie leczenie przeciwnowotworowe (z wyjątkiem całkowicie wyleczonych raków skóry czy raka szyjki macicy in situ)
  • Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym z lekami przeciwnowotworowymi
  • Poważna operacja niezwiązana z rakiem w ostatnich 4 tygodniach przed badaniem
  • Poważne choroby serca: niewydolność serca, zaburzenia rytmu, wysoki puls spoczynkowy (>100 uderzeń/min)
  • Zawał serca lub niestabilna dusznica bolesna

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 Years
Maksymalny wiek
75 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
18 lutego 2025
Płeć
Tylko kobiety

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (1)

The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Hangzhou, Chiny

Kontakt do badania

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.