Porównanie dwóch leków na zaawansowanego raka piersi HER2-dodatniego
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie sprawdza, który z dwóch leków (JSKN003 lub T-DM1) jest bezpieczniejszy i bardziej skuteczny u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi, którzy już wcześniej otrzymywali leczenie trastuzumabem i lekami z grupy taksanów.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i podpisanie dokumentu świadomej zgody
- •Wiek 18 lat lub więcej
- •Zaawansowany rak piersi, który nie poddaje się operacji, lub rak z przerzutami potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym
- •Potwierdzony dodatni status HER2 (oceniony przez laboratorium patologiczne)
- •Wcześniejsze leczenie trastuzumabem lub inetetamabem z progresją choroby podczas zaawansowanego stadium lub w ciągu 12 miesięcy po leczeniu
- •Wcześniejsze leczenie lekami z grupy taksanów
- •Co najmniej jeden widoczny guz poza mózgiem w badaniu początkowym
- •Ogólny stan zdrowia (ECOG) 0-1 oraz prawidłowe funkcje organów
✗ Dyskwalifikacja
- •Wcześniejsze leczenie innymi lekami anty-HER2 tego samego typu lub nawrót choroby w ciągu 12 miesięcy po takim leczeniu
- •Historia innego nowotworu w ciągu ostatnich 3 lat
- •Niekontrolowany wysięk w jamach ciała wymagający częstego odprowadzania lub leczenia
- •Przeciwwskazania do leczenia lekami planowanymi w badaniu
- •Trwające skutki uboczne z poprzedniego leczenia (wyższe niż stopień 1)
- •Leczenie immunoterapią lub innymi lekami biologicznymi w ciągu 4 tygodni przed badaniem
- •Poważna operacja w ciągu 28 dni przed badaniem
- •Przerzuty do mózgu lub rdzenia kręgowego lub zapalenie opon mózgowych spowodowane rakiem
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 24 marca 2025
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, Chiny
Kontakt do badania
Clinical Trials Information Group officer
Zhimin Shao, M.D.
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.