RekrutujeFaza IITylko kobiety

Nowe leczenie raka piersi HR+/HER2- — chemioterapia połączona z dwoma nowymi lekami

NCT06874933Oryginał na ClinicalTrials.gov ↗

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie testuje nową kombinację leczenia raka piersi: chemioterapię przed operacją łączoną z lekami Anlotinib i Benmelstobart. Celem jest sprawdzenie, czy ta kombinacja zmniejszy guza piersi przed operacją i poprawiłaby wyniki dla pacjentów.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

•Kobieta w wieku 18-75 lat.
•Dobry stan ogólny (wynik ECOG 0-1).
•Potwierdzony rozpoznanie inwazyjnego raka piersi typu złożonego, nie leczonego wcześniej, z dodatnimi receptorami hormonalnymi i objawami odpowiedzi immunologicznej (CPS ≥10).
•Prawidłowe wyniki badań krwi: liczba neutrofili >1,5×10⁹/L, płytki >75×10⁹/L, hemoglobina >90 g/L, limfocyty ≥1,5×10⁹/L.
•Prawidłowe wyniki biochemii krwi: bilirubina, enzymy wątrobowe i nerkowe w normie lub nieznacznie podwyższone.
•Prawidłowa funkcja serca (frakcja wyrzutu lewej komory >55%).
•Prawidłowy zapis EKG (QTcF <470 ms).
•Chęć udziału w badaniu, podpisana zgoda, deklaracja współpracy i stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy po badaniu (dla kobiet w wieku rozrodczym).

✗ Dyskwalifikacja

•Rak piersi w stadium IV (zaawansowany).
•Rak piersi zapalny.
•Poprzednia chemioterapia, radioterapia lub immunoterapia (chyba że całkowicie wyleczone stare nowotwory).
•Jednoczesne uczestnictwo w innych badaniach klinicznych z lekami przeciwnowotworowymi.
•Duża operacja niezwiązana z rakiem piersi w ciągu 4 tygodni przed badaniem lub niepełne wyzdrowienie po zabiegu.
•Poważne choroby serca, w tym zawał serca, niewydolność serca, zaburzenia rytmu lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI