RecruitingPhase IIMale onlyEN originalProstate cancerMetastatic / advanced

Proof-of-Concept Trial to Assess the Efficacy and Safety of Fezolinetant in Improving Vasomotor Symptoms in Men With Prostate Cancer Undergoing Androgen Deprivation Therapy

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

The goal of this clinical trial is to learn if fezolinetant can treat hot flashes (vasomotor symptoms) in men with prostate cancer undergoing androgen deprivation therapy. The main questions it aims to answer are: * Does fezolinetant improve the frequency and severity of hot flashes? * Does fezolinetant cause any harm to the liver? * Does fezolinetant improve quality of life, sleep quality, fatigue, mood, sexual function, and metabolic parameters? Researchers will compare how people respond to fezolinetant versus a placebo, which does not contain any active medicine. Participants will: * Take fezolinetant or a placebo every day for 4 weeks * Visit the clinic once every 2 weeks for checkups and tests * Keep a diary of the number of times and intensity that they experience hot flashes

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Mężczyzna w wieku 40 lat lub starszy
  • Rozpoznany rak prostaty
  • Poddawanie się terapii hormonalnej zmniejszającej androgeny
  • Co najmniej 5 uderzeń gorąca dziennie lub 35 tygodniowo o średniej lub dużej intensywności
  • Możliwość elektronicznego notowania uderzeń gorąca
  • Chęć stosowania metod antykoncepcji, jeśli partnerka może zajść w ciążę

✗ Disqualifies

  • Przyjmowanie leku abiraterone acetat
  • Przyjmowanie chemioterapii (w tym docetakselu)
  • Marskość wątroby
  • Zaburzenia funkcji wątroby (podwyższone wartości testów)
  • Poważne zaburzenia funkcji nerek
  • Przyjmowanie antydepresantów, leków uspokajających lub innych leków interferujących z badaniem
  • Stosowanie preparatów hormonalnych dostępnych bez recepty lub ziołowych
  • Niemożność zrezygnowania z alkoholu przez czas badania

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
40 Years
Last updated (source)
July 27, 2026
Sex
Male only

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Brigham and Women's Hospital

Boston, United States

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/28/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.