RekrutujeFaza IIITylko kobiety

Badanie porównujące dwa sposoby leczenia raka piersi HER2-dodatniego na wczesnym etapie

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie porównuje dwie opcje leczenia uzupełniającego (po operacji) raka piersi HER2-dodatniego na wczesnym etapie. Jedna grupa otrzyma chemioterapię doustną (capecitabine) z lekiem celowanym (trastuzumab), druga grupę otrzyma inny schemat chemioterapii (paclitaxel) również z trastuzumabem. Celem jest sprawdzić, która kombinacja jest bardziej skuteczna i bezpieczna.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Kobiety w wieku 18–70 lat
  • Rak piersi we wczesnym stadium IA (guz nie większy niż 2 cm, bez przerzutów do węzłów chłonnych)
  • Badanie patologiczne wykazuje HER-2 dodatni lub amplifikację HER-2
  • Maksymalnie 8 tygodni od operacji do włączenia do badania
  • Prawidłowa praca nerek, wątroby i krwinek (hemoglobina ≥90 g/L, leukocyty ≥1,5×10⁹/L, płytki ≥100×10⁹/L)
  • Normalne funkcje serca (EKG prawidłowe, frakcja wyrzutowa >50%)
  • Uczestnik dobrowolnie wyraża zgodę i może uczestniczyć w badaniu

✗ Dyskwalifikacja

  • Poprzednia chemioterapia, terapia celowana, radioterapia lub hormonalna przed operacją
  • Historia innych nowotworów złośliwych (poza rakiem podstawnokomórkowym skóry lub rakiem in situ szyjki macicy)
  • Przerzuty nowotworowe w innych miejscach
  • Ciąża, karmienie piersią lub brak możliwości stosowania antykoncepcji
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych
  • Poważne problemy z pracą serca, płuc, wątroby lub nerek; niekontrolowana wysokie ciśnienie krwi
  • Ciężka lub niekontrolowana infekcja
  • Historia nadużywania substancji psychoaktywnych lub zaburzenia psychiczne

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 Years
Maksymalny wiek
70 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
18 lipca 2025
Płeć
Tylko kobiety

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (1)

Fudan University Shanghai Cancer Center Shanghai, China, 200032

Shanghai, Chiny

Kontakt do badania

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.