Badanie bezpieczeństwa leku z promieniotwórczością dla zaawansowanego raka piersi HER2+
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
To badanie oceni bezpieczeństwo i sposób rozprowadzania w organizmie nowego leku o nazwie [177Lu]Lu-ABY-271 u osób z zaawansowanym rakiem piersi, który reaguje na leczenie celowane HER2. Pacjenci otrzymają lek, a naukowcy będą obserwować ich stan.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Pacjent ma nieoperacyjnego raka piersi, który rozprzestrzenił się lub jest w zaawansowanym stadium.
- •Rak piersi potwierdzony badaniem histopatologicznym lub cytologicznym, z cechą HER2 (badanie nie starsze niż 2 lata).
- •Rak piersi wykazuje nadmierną aktywność HER2 (wynik 3+ w teście IHC lub 2+ z potwierdzeniem ISH).
- •Istnieje przynajmniej jedna zmiana nowotworowa o wielkości co najmniej 15 mm.
- •Ogólny stan zdrowia pacjenta pozwala na uczestnictwo w badaniu (ECOG 0-2).
- •Część A badania: pacjent jest w trakcie leczenia lub planuje rozpocząć nowe leczenie standardowe.
- •Część B badania: rak piersi postępował w ciągu ostatnich trzech miesięcy pomimo leczenia.
- •Część B badania: pacjent otrzymał co najmniej 3 linie standardowego leczenia i nie ma poważnych skutków ubocznych poprzedniego leczenia.
✗ Dyskwalifikacja
- •Aktywne przerzuty do mózgu.
- •Przyjmowanie innego badanego leku w ciągu 5 okresów połowicznego rozpadu lub 6 miesięcy (zależnie co dłużej) przed pierwszym podaniem [177Lu]Lu-ABY-271.
- •Jakiekolwiek leczenie przeciwnowotworowe od ostatniego potwierdzonego postępu choroby.
- •Radioterapia w ciągu 7 dni przed planowanym pierwszym podaniem [177Lu]Lu-ABY-271.
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 1 października 2025
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (3)
Sahlgrenska University Hospital
Gothenburg, Szwecja
Karolinska University Hospital
Stockholm, Szwecja
Akademiska Sjukhuset
Uppsala, Szwecja
Kontakt do badania
Affibody AB
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.