RekrutujeFaza I/II

Badanie nowego leczenia raka piersi ER+/HER2- zaawansowanego lub z przerzutami

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie sprawdza bezpieczeństwo i skuteczność nowego leku GDC-4198, podawanego samodzielnie lub z lekiem giredestrant, w porównaniu z innym leczeniem (abemaciclib + giredestrant) u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi. Badanie ma dwie fazy: Ib (ocena bezpieczeństwa) i II (porównanie skuteczności).

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Rak piersi potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym, który jest miejscowo zaawansowany lub rozprzestrzeniony (przerzuty).
  • Rak piersi z dodatnimi receptorami estrogenowymi (ER+) i ujemnym receptorem HER2 (HER2-), potwierdzony według wytycznych.
  • Progresja choroby podczas lub po leczeniu innym lekiem (inhibitor CDK4/6) i leczeniem hormonalnym.
  • Choroba, którą można zmierzyć lub ocenić.
  • Ogólny stan zdrowia pacjentki pozwalający na aktywność (grupa 0 lub 1 wg skali ECOG).
  • Przewidywana długość życia co najmniej 6 miesięcy.

✗ Dyskwalifikacja

  • Zaawansowane objawy choroby w narządach wewnętrznych, które mogą prowadzić do poważnych powikłań zagrażających życiu w najbliższym czasie.
  • Przeszłość leczenia (poza badaniem) większą niż jedna linia terapii dla choroby zaawansowanej lub z przerzutami.
  • Wcześniejsze chemioterapia w leczeniu raka piersi z przerzutami.
  • Przyjmowanie niektórych leków hormonalnych lub inhibitorów CDK4/6 w ciągu ostatnich 7 lub 21 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Problemy z wchłanianiem leków w przewodzie pokarmowym.
  • Inne choroby nowotworowe w ciągu ostatnich 3 lat (z pewnymi wyjątkami).
  • Znane uczulenie na którykolwiek ze składników badanych leków.

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
16 czerwca 2026
Płeć
Bez ograniczeń

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (45)

City of Hope

Duarte, Stany Zjednoczone

City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center

Irvine, Stany Zjednoczone

UC San Diego Moores Cancer Center

La Jolla, Stany Zjednoczone

UCSF Helen Diller Family CCC

San Francisco, Stany Zjednoczone

Moffitt Cancer Center

Tampa, Stany Zjednoczone

Winship Cancer Institute of Emory University

Atlanta, Stany Zjednoczone

City of Hope® Cancer Center Chicago

Zion, Stany Zjednoczone

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Detroit, Stany Zjednoczone

Washington University Siteman Cancer Center

St Louis, Stany Zjednoczone

Rutgers Cancer Institute of New Jersey

New Brunswick, Stany Zjednoczone

New York Cancer & Blood Specialists

East Patchogue, Stany Zjednoczone

Levine Cancer Institute

Charlotte, Stany Zjednoczone

University of Pennsylvania - Abramson Cancer Center

Philadelphia, Stany Zjednoczone

UPMC - Hillman Cancer Center

Pittsburgh, Stany Zjednoczone

Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks

Nashville, Stany Zjednoczone

Texas Oncology (Worth) - USOR

Dallas, Stany Zjednoczone

Virginia Oncology Associates (Norfolk) - USOR

Norfolk, Stany Zjednoczone

St Vincent's Hospital Sydney

Darlinghurst, Australia

Cancer Research SA

Adelaide, Australia

Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP

Recife, Brazylia

ONCOSITE Centro de Pesquisa Clínica Em Oncologia

Ijuí, Brazylia

Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre

Porto Alegre, Brazylia

Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS

Porto Alegre, Brazylia

Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo Octávio Frias de Oliveira - ICESP

São Paulo, Brazylia

Princess Margaret Hospital

Toronto, Kanada

Fudan University Shanghai Cancer Center - Pudong Campus

Shanghai, Chiny

Institut Jean Godinot

Reims, Francja

Gustave Roussy

Villejuif, Francja

Centre Francois Baclesse

Caen, Francja

Centre Oscar Lambret

Lille, Francja

Centre Eugene Marquis

Rennes, Francja

KEM - Evang. Huyssens-Stiftung Essen-Huttrop

Essen, Niemcy

Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST S.r.l - PPDS

Meldola, Włochy

ASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di Brescia

Brescia, Włochy

Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System

Seoul, Korea Południowa

Seoul National University Bundang Hospital

Seongnam-si, Korea Południowa

Seoul National University Hospital

Seoul, Korea Południowa

Asan Medical Center.

Seoul, Korea Południowa

The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital

Seoul, Korea Południowa

Severance Hospital, Yonsei University Health System

Seoul, Korea Południowa

Instituto de Investigacion Oncologica Vall dHebron (VHIO) - EPON

Barcelona, Hiszpania

Hospital Beata Maria Ana

Madrid, Hiszpania

Hospital General Universitario Gregorio Maranon

Madrid, Hiszpania

Hospital Universitario 12 de Octubre

Madrid, Hiszpania

Hospital Clinico Universitario de Valencia

Valencia, Hiszpania

Kontakt do badania

Reference Study ID Number: GO46021 https://forpatients.roche.com/

Fastest response: use the inquiry form. No email attachments. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.