Badanie leku na zaawansowanego raka piersi z kryzysem narządowym
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie sprawdza bezpieczeństwo i skuteczność leku Trastuzumab Rezetecan (SHR-A1811) u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi i poważnymi problemami w pracy narządów wewnętrznych. Lek podawany co 3 tygodnie, aż do pogorszenia się choroby lub pojawienia się nieznośnych efectów ubocznych.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Wiek od 18 do 75 lat
- •Potwierdzony histopatologicznie nowotwór piersi HER2-Low, który nie może być operacyjnie usunięty lub rozprzestrzenił się na inne części ciała
- •Poważne zaburzenia funkcji narządów wewnętrznych spowodowane szybkim rozwojem raka (np. gwałtowny wzrost bilirubiny w wątrobie, nasilająca się duszność)
- •Zdaniem lekarza pacjent powinien otrzymać chemioterapię
- •Wystarczająca funkcja szpiku kostnego: liczba neutrofili ≥1500/mm³, płytki krwi ≥80×10⁹/L, hemoglobina ≥80 g/L
- •Poprzednia chemioterapia w zaawansowanym stadium raka - maksymalnie jeden rodzaj
- •Pacjentki w wieku przedmenopauzalnym muszą mieć negatywny test ciąży i stosować antykoncepcję przez cały okres badania i 1 rok po jego zakończeniu
- •Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i gotowość do współpracy
✗ Dyskwalifikacja
- •Wcześniejsze leczenie preparatami immunokonjugatów przeciwciał (ADC)
- •Zdaniem lekarza pacjent nie jest zdolny do chemioterapii
- •Inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkami: rak szyjki macicy, czerniak skóry, rak płaskonabłonkowy skóry)
- •Poważna operacja lub uraz w ciągu ostatnich 4 tygodni albo planowana poważna operacja
- •Poważne choroby serca: niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, angina bolesna wymagająca leczenia
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 75 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 16 marca 2026
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Beijing, Chiny
Kontakt do badania
Fei Ma M.D
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.