Badanie nowego leku JS105 z chemioterapią u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie porównuje skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku JS105 podawanego razem z dwoma innymi lekami (Dalpiciclib i Fulvestrant) w stosunku do samych dwóch leków. Uczestniczą pacjenci z rakiem piersi, który wrócił lub rozprzestrzeniał się, mający specyficzną mutację genu PIK3CA.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Wiek od 18 do 75 lat, mężczyźni i kobiety
- •Rak piersi z mutacją PIK3CA, oporny na leczenie, rozsiany, z receptorami hormonalnymi dodatnimi i HER2 ujemny
- •Zgoda na pobranie próbki guza lub krwi do badania mutacji PIK3CA
- •Ogólny stan zdrowia 0 lub 1 (pacjent całkowicie sprawny lub z małymi ograniczeniami)
- •Co najmniej jeden zmierzalny guz lub samo przerzuty do kości
- •Spodziewana przeżywalność co najmniej 12 tygodni
- •Prawidłowe funkcjonowanie głównych narządów
- •Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i podpisana świadoma zgoda
✗ Dyskwalifikacja
- •Poprzednie leczenie fulwestraniem lub inhibitorami szlaku PI3K/AKT/mTOR
- •Przerzuty do mózgu niewyleczone lub aktywne
- •Niekontrolowany wyciek płynu do opłucnej, brzucha lub worka serca wymagający częstego odprowadzania
- •Ucisk rdzenia kręgowego niewyleczony lub poprzednio leczony bez stabilizacji przez 4 tygodnie
- •Inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 2-4 tygodni przed badaniem
- •Niepojawione się działania niepożądane z poprzedniego leczenia (stopień wyższy niż 1)
- •Niekontrolowane choroby towarzyszące: niekontrolowana cukrzyca, aktywne infekcje, poważne choroby serca lub mózgu
- •Aktywne zapalenie wątroby typu B lub C
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 75 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 30 grudnia 2025
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (2)
Chinese Acadamy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Beijing, Chiny
Henan Provincial Cancer Hospital
Zhengzhou, Chiny
Kontakt do badania
Qianna Zhan, Master
Huiyu Lan, Master
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.