KEYMAKER-U04 Substudy 04D: A Clinical Study of New Treatments Given With Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in People With Urothelial Cancer (MK-3475-04D/KEYMAKER-U04)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
Researchers are looking for new ways to treat people with urothelial cancer (UC) that is locally advanced or metastatic. The standard treatment for locally advanced or metastatic UC is enfortumab vedotin (EV) given with pembrolizumab. The goals of this study are to learn about: * The safety of the study treatment when given with standard treatment and if people tolerate it * The number of people who have the cancer respond (cancer gets smaller or goes away) with the new study treatment when given with standard treatment.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony histologicznie rak pęcherza moczowego w stadium zaawansowanym, które nie poddaje się operacji, lub z przerzutami
- •Musi być dostępny świeży lub archiwizowany fragment guza do badania
- •Wcześniej nie otrzymywał systemowego leczenia raka zaawansowanego
- •Jeśli ma HIV, musi być na kontrolowanej terapii antyretrowirusowej
- •Jeśli ma hepatitis B, musi być leczony co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania
- •Jeśli ma hepatitis C w wywiadzie, wirus musi być niewykrywalny przed włączeniem do badania
✗ Disqualifies
- •Poważne choroby oczu (zespół suchego oka, choroby powiek lub rożniczki, które uniemożliwiają gojenie się)
- •Aktywne zapalenie rożniczki lub jej owrzodzenia
- •Aktywna choroba zapalna jelit wymagająca leczenia immunosupresyjnego
- •Niekontrolowana choroba serca lub naczyniowo-mózgowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- •Niekontrolowana cukrzyca w wywiadzie
- •Płyn wokół płuc, brzucha lub serca powodujący objawy lub wymagający częstych przebijanek
- •Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia w ciągu ostatnich 2 lat
- •Inny nowotwór wymagający leczenia w ciągu ostatnich 2 lat
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- October 2, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (17)
UCSF Medical Center at Mission Bay ( Site 5044)
San Francisco, United States
University of Chicago Medical Center ( Site 5037)
Chicago, United States
Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 5031)
New York, United States
Cleveland Clinic Taussig Cancer ( Site 5036)
Cleveland, United States
Huntsman Cancer Institute ( Site 5041)
Salt Lake City, United States
Fundación Arturo López Pérez ( Site 5151)
Santiago, Chile
CHU de Bordeaux Hop St ANDRE ( Site 5607)
Bordeaux, France
Rambam Health Care Campus ( Site 5501)
Haifa, Israel
Rabin Medical Center ( Site 5504)
Petah Tikva, Israel
Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL) ( Site 5302)
Amsterdam, Netherlands
Erasmus MC ( Site 5303)
Rotterdam, Netherlands
Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 5903)
Seoul, South Korea
Asan Medical Center ( Site 5901)
Seoul, South Korea
Samsung Medical Center ( Site 5902)
Seoul, South Korea
Hospital Universitari Vall de Hebron ( Site 5767)
Barcelona, Spain
Hospital Clinico San Carlos ( Site 5765)
Madrid, Spain
St Bartholomew s Hospital ( Site 5206)
London, United Kingdom
Trial contact
Toll Free Number
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/2/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.