RekrutujeFaza I/II

Nowa immunoterapia na czerniaka po nieudanych leczeniach

NCT07288112Oryginał na ClinicalTrials.gov ↗

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność terapii DOC1021 z pIFN u pacjentów z czerniakiem, który nie zareagował na standardowe leczenie. Terapia wykorzystuje własne komórki odpornościowe pacjenta.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

•Pacjent świadomie wyraża zgodę na udział w badaniu i zobowiązuje się do przestrzegania jego zasad.
•Pacjent ma 18 lat lub więcej.
•Pacjent ma nieoperacyjnego lub rozsianego czerniaka, który nie zareagował na co najmniej jedno wcześniejsze leczenie systemowe (w tym na leki anty-PD-1).
•Pacjent zgadza się powstrzymać się od przyjmowania leków anty-PD-1 od momentu rozpoczęcia badania do około 6 tygodni po pierwszej dawce DOC1021.
•Istnieje możliwość pobrania wystarczającej ilości tkanki guza do przygotowania terapii DOC1021.
•Możliwe są przerzuty do mózgu, pod warunkiem, że są stabilne po wcześniejszym leczeniu.
•Pacjent może otrzymać lek filgrastim, przejść zabieg pobrania leukocytaów (leukapheresis) oraz otrzymać zastrzyki DOC1021 i pIFN.

✗ Dyskwalifikacja

•Niezdolność do udzielenia świadomej zgody na udział w badaniu.
•Brak możliwości lub chęci przestrzegania procedur badawczych.
•Ciąża lub karmienie piersią.
•Niewystarczająca wydolność nerek, wątroby lub szpiku kostnego.
•Aktywne, nieleczone przerzuty do mózgu.
•Niedawno przebyte inne terapie przeciwnowotworowe, które mogą wpłynąć na wyniki badania.

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI