Badanie leku PT0511 w zaawansowanych nowotworach litych z mutacją lub amplifikacją KRAS

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

To badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku PT0511, określenie jego najlepszej dawki u dorosłych z zaawansowanymi nowotworami. Lek będzie podawany samodzielnie lub w połączeniu z cetuksymabem u pacjentów z rakiem jelita grubego.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze.
  • Stwierdzony zaawansowany lub rozprzestrzeniony nowotwór lity (z potwierdzeniem w badaniu tkanki lub komórek).
  • Wykryta w badaniach genetycznych mutacja KRAS lub amplifikacja KRAS (nieprawidłowe namnożenie genu KRAS) w guzie.
  • Pacjent przyjmował wcześniej od 1 do 4 terapii ogólnoustrojowych lub nie tolerował/nie mógł przyjąć dostępnych terapii.
  • Choroba widoczna w badaniach obrazowych (wg kryteriów RECIST 1.1).
  • Ogólny stan zdrowia pozwalający na codzienne funkcjonowanie (wg skali ECOG 0 lub 1).
  • Zgoda na stosowanie antykoncepcji lub unikanie ojcostwa do 90 dni po ostatniej dawce leku.

✗ Dyskwalifikacja

  • Aktywne przerzuty do mózgu lub zapalenie opon mózgowych spowodowane rakiem.
  • Inny nowotwór w ciągu ostatnich 2 lat, z pewnymi wyjątkami dotyczącymi wyleczonych nowotworów o niskim ryzyku nawrotu.
  • Nieleczone powikłania (toksyczność) po wcześniejszych terapiach przeciwnowotworowych.

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
6 lipca 2026
Płeć
Bez ograniczeń

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (9)

Dana-Farber/Massachusetts General Hospital, Inc

Boston, Stany Zjednoczone

New Experimental Therapeutics of San Antonio LLC

San Antonio, Stany Zjednoczone

START - South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC

San Antonio, Stany Zjednoczone

START Mountain Region

West Valley City, Stany Zjednoczone

NEXT Virginia

Fairfax, Stany Zjednoczone

Samsung Medical Center

Seoul, Korea Południowa

Seoul National University Bundang Hospital

Seoul, Korea Południowa

Seoul National University Hospital

Seoul, Korea Południowa

Severance Hospital, Yonsei University Health System

Seoul, Korea Południowa

Kontakt do badania

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 7.07.2026.