Badanie leku T-DXd w pierwszym leczeniu zaawansowanego raka piersi z HER2
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo leku T-DXd w pierwszym leczeniu pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HER2-dodatnim. Zastosowane zostaną narzędzia cyfrowe do monitorowania i wczesnego wykrywania skutków ubocznych.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Pacjent musi rozumieć charakter badania i wyrazić na nie zgodę.
- •Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
- •Ogólny stan zdrowia pacjenta pozwala na udział w badaniu (od 0 do 2 w skali ECOG).
- •Zdiagnozowany rak piersi z obecnością białka HER2 (potwierdzony lokalnie testem IHC 3+ lub ISH+).
- •Rak piersi musi być zaawansowany lub rozsiany, niekwalifikujący się do leczenia operacyjnego lub radioterapii z intencją wyleczenia.
- •Pacjent nie przyjmował wcześniej chemioterapii ani terapii celowanej w leczeniu zaawansowanego raka piersi (dopuszczalna jedna linia hormonoterapii w przypadku rozsianego raka piersi).
- •Pacjent musi mieć chorobę możliwą do oceny według określonych kryteriów (RECIST v1.1).
✗ Dyskwalifikacja
- •Pacjent, który wcześniej przyjmował lek zawierający pochodną egzatetkanu (inhibitor topizomerazy I) w leczeniu uzupełniającym, jeśli od ostatniej dawki minęło mniej niż 12 miesięcy.
- •Pacjent z chorobą, która nie spełnia kryteriów RECIST v1.1.
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 27 marca 2026
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (27)
Gustave Roussy
Villejuif, Francja
Klinikum der Universitaet Muenchen AöR
München, Niemcy
Hospital Universitari Vall d'Hebrón
Barcelona, Hiszpania
Complexo Hospitalario Universitario A Coruna
A Coruña, Hiszpania
Hospital General Universitario Dr. Balmis
Alicante, Hiszpania
Hospital Universitario de Badajoz
Badajoz, Hiszpania
Hospital Clínic de Barcelona
Barcelona, Hiszpania
Hospital Universitario de Basurto
Bilbao, Hiszpania
Institut Català d'Oncologia (ICO) Girona
Girona, Hiszpania
Hospital Universitario Clínico San Cecilio
Granada, Hiszpania
Institut Català d'Oncologia (ICO) Hospitalet
L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania
Hospital Universitario Leon
León, Hiszpania
Hospital Universitari Arnau De Vilanova De Lleida
Lleida, Hiszpania
Hospital 12 Octubre
Madrid, Hiszpania
Hospital Universitario De Fuenlabrada
Madrid, Hiszpania
Hospital Universitaro Ramón y Cajal
Madrid, Hiszpania
Hospital Regional Universitario de Málaga
Málaga, Hiszpania
Hospital Son Espases
Palma de Mallorca, Hiszpania
Hospital Sant Joan de Reus
Reus, Hiszpania
Hospital Universitario de Canarias
Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania
Hospital Universitario de Valdecilla
Santander, Hiszpania
Centro Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
Santiago de Compostela, Hiszpania
Hospital Universitario Virgen Del Rocío
Seville, Hiszpania
Hospital Clinico Universitario de Valencia
Valencia, Hiszpania
Instituto Valenciano de Oncologia (IVO)
Valencia, Hiszpania
Hospital Clínico Universitario de Valladolid
Valladolid, Hiszpania
Hospital Universitario Lozano Blesa
Zaragoza, Hiszpania
Kontakt do badania
Mariana Paes Dias, PhD
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.