Badanie leku CGT6297 na nowotwory złośliwe z mutacją PIK3CA

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie sprawdza bezpieczeństwo i skuteczność nowego leku CGT6297 u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem. Lek jest skierowany na nowotwory, które mają określoną mutację genetyczną (PIK3CA). Badanie obserwuje, jak lek działa na organizm i czy zmniejsza guzy.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • •Potwierdzony histologicznie zaawansowany nowotwór ze zmutowanym genem PIK3CA w krwi lub/i guzie
  • •Rak endometrium z mutacją PIK3CA (Faza 1b, grupa 1) lub rak piersi hormonozależny bez receptora HER2 (Faza 1b, grupa 2) lub inne nowotwory stałe z mutacją PIK3CA (Faza 1b, grupa 3)
  • •Wcześniejsze leczenie nieskuteczne lub źle tolerowane, lub uznane za nieodpowiednie jako pierwszoliniowe
  • •Co najmniej jedno zmierzone ognisko guza widoczne w badaniach obrazowych
  • •Ogólny stan zdrowia 0-1 w skali ECOG (może wykonywać większość codziennych czynności)
  • •Prawidłowe wyniki badań krwi w akceptowalnych granicach
  • •Uboczne efekty poprzedniego leczenia przeciwnowotworowego wyleczone do poziomu ≤ stopnia 1
  • •Frakcja wyrzutu lewej komory serca ≥50%

✗ Dyskwalifikacja

  • •Chemioterapia, terapie przeciwnowotworowe lub radioterapia w określonych przedziałach czasowych przed rozpoczęciem badania
  • •Duża operacja chirurgiczna (np. otwarcie jamy brzusznej) w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • •Radioterapia w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • •Poważna choroba serca lub zaburzenia rytmu serca
  • •Długotrwałe przyjmowanie steroidów (ponad 4 tygodnie) w dawkach wyższych niż naturalne (powyżej 20 mg prednizona dziennie)
  • •Cukrzyca typu 1 lub niekontrolowana cukrzyca typu 2 (glukoza na czczo ≥140 mg/dL, HbA1c ≥7,0%)
  • •Wcześniejsze testy genetyczne wykazujące mutacje w genach: PTEN, AKT, HRAS/KRAS/NRAS, EGFR lub BRAF

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 lat
Ostatnia aktualizacja (źródło)
26 sierpnia 2026
Płeć
Bez ograniczeń

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (11)

HonorHealth Research Institute

Scottsdale, Stany Zjednoczone

START Los Angeles

Los Angeles, Stany Zjednoczone

Sarah Cannon Research Institute (SCRI) at HealthONE-Denver

Denver, Stany Zjednoczone

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute Hospital, Inc.

Tampa, Stany Zjednoczone

Dana-Farber Cancer Institute

Boston, Stany Zjednoczone

Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center

St Louis, Stany Zjednoczone

START New Jersey, LLC

East Brunswick, Stany Zjednoczone

SCRI Oncology Partners - Nashville

Nashville, Stany Zjednoczone

NEXT Austin

Austin, Stany Zjednoczone

START Mountain Region, LLC

West Valley City, Stany Zjednoczone

NEXT Virginia

Fairfax, Stany Zjednoczone

Kontakt do badania

Cogent Biosciences, Inc

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Udostępnij to badanie

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.

Możesz pomóc kolejnej osobie

Utrzymanie Radaru, tej strony oraz budowę platformy zbiórkowej Grosz dla Życia finansujemy z darowizn i środków własnych. Każda wpłata, nawet niewielka, realnie pomaga.