Badanie leku CGT6297 na nowotwory złośliwe z mutacją PIK3CA
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie sprawdza bezpieczeństwo i skuteczność nowego leku CGT6297 u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem. Lek jest skierowany na nowotwory, które mają określoną mutację genetyczną (PIK3CA). Badanie obserwuje, jak lek działa na organizm i czy zmniejsza guzy.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Potwierdzony histologicznie zaawansowany nowotwór ze zmutowanym genem PIK3CA w krwi lub/i guzie
- •Rak endometrium z mutacją PIK3CA (Faza 1b, grupa 1) lub rak piersi hormonozależny bez receptora HER2 (Faza 1b, grupa 2) lub inne nowotwory stałe z mutacją PIK3CA (Faza 1b, grupa 3)
- •Wcześniejsze leczenie nieskuteczne lub źle tolerowane, lub uznane za nieodpowiednie jako pierwszoliniowe
- •Co najmniej jedno zmierzone ognisko guza widoczne w badaniach obrazowych
- •Ogólny stan zdrowia 0-1 w skali ECOG (może wykonywać większość codziennych czynności)
- •Prawidłowe wyniki badań krwi w akceptowalnych granicach
- •Uboczne efekty poprzedniego leczenia przeciwnowotworowego wyleczone do poziomu ≤ stopnia 1
- •Frakcja wyrzutu lewej komory serca ≥50%
✗ Dyskwalifikacja
- •Chemioterapia, terapie przeciwnowotworowe lub radioterapia w określonych przedziałach czasowych przed rozpoczęciem badania
- •Duża operacja chirurgiczna (np. otwarcie jamy brzusznej) w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
- •Radioterapia w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
- •Poważna choroba serca lub zaburzenia rytmu serca
- •Długotrwałe przyjmowanie steroidów (ponad 4 tygodnie) w dawkach wyższych niż naturalne (powyżej 20 mg prednizona dziennie)
- •Cukrzyca typu 1 lub niekontrolowana cukrzyca typu 2 (glukoza na czczo ≥140 mg/dL, HbA1c ≥7,0%)
- •Wcześniejsze testy genetyczne wykazujące mutacje w genach: PTEN, AKT, HRAS/KRAS/NRAS, EGFR lub BRAF
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 1 lipca 2026
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (4)
HonorHealth Research Institute
Scottsdale, Stany Zjednoczone
Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
St Louis, Stany Zjednoczone
NEXT Austin
Austin, Stany Zjednoczone
NEXT Virginia
Fairfax, Stany Zjednoczone
Kontakt do badania
Cogent Biosciences, Inc
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.