RekrutujeFaza II🇵🇱 Polska

Badanie nowego leczenia raka piersi zaawansowanego

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

To badanie porównuje skuteczność i bezpieczeństwo nowego połączenia leków (inavolisib, rybociclib i fulwestrant) z placebo w połączeniu z rybociclibem i fulwestrantem u osób z zaawansowanym, hormono-zależnym rakiem piersi HER2-ujemnym, który nie reaguje na standardowe leczenie hormonalne.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Kobiety lub mężczyźni z potwierdzonym zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi, który nie kwalifikuje się do leczenia operacyjnego ani radioterapii z intencją wyleczenia.
  • Rak piersi z dodatnim wynikiem receptorów estrogenowych (ER) i/lub progesteronowych (PR), potwierdzonym w badaniu tkanki guza.
  • Osoby, które nie otrzymywały wcześniejszego systemowego leczenia zaawansowanego raka piersi i u których choroba postępowała podczas lub po leczeniu hormonalnym.
  • Potwierdzenie obecności specyficznych cech genetycznych w tkance guza (brak mutacji PIK3CA i utrata fragmentu chromosomu 8p).
  • Choroba, którą można zmierzyć zgodnie z określonymi kryteriami oceny odpowiedzi na leczenie.

✗ Dyskwalifikacja

  • Rak piersi o specyficznym typie (rak metaboliczny).
  • Radioterapia w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Stan, w którym pacjent kwalifikuje się do natychmiastowego leczenia chemioterapią (np. ciężkie zajęcie narządów wewnętrznych).
  • Cukrzyca typu 2 wymagająca leczenia lub historia cukrzycy typu 1.
  • Aktywne, nieleczone przerzuty do mózgu lub zajęcie opon mózgowo-rdzeniowych.

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
15 czerwca 2026
Płeć
Bez ograniczeń

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (45)

Avera Cancer Institute - Marshall

Marshall, Stany Zjednoczone

Avera Cancer Institute - Aberdeen

Aberdeen, Stany Zjednoczone

Avera Cancer Institute - Mitchell

Mitchell, Stany Zjednoczone

Avera Cancer Institute - Pierre, SD

Pierre, Stany Zjednoczone

Avera Cancer Institute

Sioux Falls, Stany Zjednoczone

AMG Oncology and Hematology Avera Cancer Institute - Yankton

Yankton, Stany Zjednoczone

Inst. Alexander Fleming

Buenos Aires, Argentina

Centro Oncologico Korben

Caba, Argentina

Centro Médico Fleischer

Capital Federal, Argentina

Sanatorio de la Mujer

Rosario, Argentina

Hospital Santa Rita de Cassia Vitoria

Vitória, Brazylia

Hospital Brasilia

Brasília, Brazylia

ICTR Curitiba

Curitiba, Brazylia

Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda

São Paulo, Brazylia

CIUSSS du Saguenay Lac-Saint-Jean, Chicoutimi Hospital

Chicoutimi, Kanada

McGill University

Montreal, Kanada

Centre Oscar Lambret

Lille, Francja

Centre Leon Berard

Lyon, Francja

Institut Régional du Cancer de Montpellier

Montpellier, Francja

Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)

Toulouse, Francja

Uniklinik RWTH Aachen Klinik für Gynäkologie und Geburtsmedizin

Aachen, Niemcy

Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE

Naples, Włochy

IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola

Meldola, Włochy

Università Campus Bio-Medico di Roma

Rome, Włochy

Asst Papa Giovanni XXIII

Bergamo, Włochy

Ospedale San Raffaele

Milan, Włochy

Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)

Milan, Włochy

Instituto Nacional De Cancerologia

Distrito Federal, Meksyk

Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde

Guadalajara, Meksyk

Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki"

?ód?, Polska

Bialostockie Centrum Onkologii

Bialystok, Polska

COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej

Lublin, Polska

Dolno?l?skie Centrum Onkologii

Wroc?aw, Polska

Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital

Dongnam-gu, Cheonan-si, Korea Południowa

Gachon University Gil Medical Center

Namdong-Gu, Korea Południowa

Seoul National University Bundang Hospital

Seongnam-si, Korea Południowa

Seoul National University Hospital

Seoul, Korea Południowa

Hospital Clinic Barcelona

Barcelona, Hiszpania

Hospital Universitario Clínico San Cecilio

Granada, Hiszpania

Hospital Ramon y Cajal

Madrid, Hiszpania

Hospital Universitario 12 de Octubre

Madrid, Hiszpania

Hospital Clinico Universitario de Valencia

Valencia, Hiszpania

Leicester Royal Infirmary

Leicester, Wielka Brytania

Royal Free Hospital

London, Wielka Brytania

Christie Hospital Nhs Trust

Manchester, Wielka Brytania

Kontakt do badania

Reference Study ID Number: CO46274 https://forpatients.roche.com/

Fastest response: use the inquiry form. No email attachments. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.