Badanie systemu ColoSeal do ochrony połączenia w chirurgii raka odbytnicy
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie sprawdzające bezpieczeństwo urządzenia ColoSeal ICD, które ma zmniejszyć potrzebę tworzenia stomii (wyłonięcia) u pacjentów poddawanych operacji raka odbytnicy i porównać liczbę powikłań z obecnym standardowym leczeniem.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Wiek 22-75 lat w momencie zarejestowania się do badania, rozpoznany rak odbytnicy
- •Pacjent w dobrym ogólnym stanie zdrowia (zweryfikowany poprzez specjalne testy) - wymóg dla osób w wieku 71-75 lat
- •Planowana zaplanowana operacja usunięcia fragmentu odbytnicy z zachowaniem zwieracza (możliwa operacja otwarta, przez laparoskopię lub robota)
- •Konieczne stworzenie połączenia w odbytnicy w odległości maksymalnie 10 cm od odbytu
- •Pacjent poinformowany o badaniu, wyraził zgodę i podpisał dokument potwierdzający
- •Dostępna osoba opiekująca się pacjentem w domu podczas użycia urządzenia
- •Mieszkanie w promieniu 120 km od placówki badawczej (lub gotowość do pobytu w tej odległości po usunięciu urządzenia)
- •Gotowość do uczestniczenia w badaniu i przychodzenia na wizyty kontrolne
✗ Dyskwalifikacja
- •Pacjent nie ma planu usunięcia stomii (jeśli zostanie założona) przed upływem 6 miesięcy od operacji
- •Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku z powodu innego schorzenia niż rak odbytnicy
- •Zbyt słaby ogólny stan zdrowia do anestezji (klasyfikacja ASA powyżej 3)
- •Aktywna infekcja w momencie operacji lub wymóg leków przeciwbakteryjnych do 1 tygodnia przed operacją
- •Przebyta duża operacja lub procedura medyczna w ostatnim okresie przed badaniem
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 22 lata
- Maksymalny wiek
- 75 lat
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 21 sierpnia 2026
- Płeć
- Bez ograniczeń
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (9)
Orlando Health
Orlando, Stany Zjednoczone
Cleveland Clinic Florida
Weston, Stany Zjednoczone
Ohio State Medical University Center
Columbus, Stany Zjednoczone
Medical University of South Carolina
Charleston, Stany Zjednoczone
Vanderbilt University Medical Center
Nashville, Stany Zjednoczone
University of Utah Health
Salt Lake City, Stany Zjednoczone
University of Otago - Christchurch
Christchurch, New Zealand
University of Otago - Dunedin Hospital
Dunedin, New Zealand
Waikato Hospital
Hamilton, New Zealand
Kontakt do badania
Matthew Hammond, BA, CCRP
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Udostępnij to badanie
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 22.08.2026.
Możesz pomóc kolejnej osobie
Utrzymanie Radaru, tej strony oraz budowę platformy zbiórkowej Grosz dla Życia finansujemy z darowizn i środków własnych. Każda wpłata, nawet niewielka, realnie pomaga.