A Study Evaluating Adherence, Tolerability, and Patient Reported Outcomes of Giredestrant in Participants With ER+/HER2- Early Breast Cancer Who Are Intolerant to Adjuvant Aromatase Inhibitor Therapy (novERA Breast Cancer)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
The purpose of this study is to understand treatment adherence and patient-reported outcomes of switching to giredestrant due to prior aromatase inhibitor (AI) intolerance. Giredestrant will be administered as adjuvant endocrine therapy for participants with low-, medium-, and high-risk, Stage I-III, histologically confirmed, estrogen receptor positive (ER+), human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-), early breast cancer (eBC), as defined by the investigator. Participants will enroll if considered to be intolerant to a prior adjuvant AI therapy.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony histologicznie rak piersi typu ER+ HER2- w stopniu I-III
- •Wcześniejsze stosowanie leku hormonalnego (inhibitor aromatazy) przez co najmniej 6 miesięcy
- •Obecne stosowanie tego samego leku przez co najmniej 3 miesiące bezpośrednio przed wpisaniem do badania
- •Poważne objawy uboczne (stopień 2 lub 3) z powodu obecnego leczenia hormonalnego, które wymuszają zmianę terapii
- •Pacjentka i lekarz uzgodnili, że objawy są nie do zniesienia i konieczna jest zmiana leczenia
- •Stan zdolności do wykonywania codziennych czynności ECOG 0 lub 1
- •Kobieta w okresie menopauzy
- •Zakończone wszystkie poprzednie zabiegi (chemioterapia, operacja, radioterapia, jeśli były stosowane)
✗ Disqualifies
- •Uczestnictwo w innym badaniu z eksperymentalnym lekiem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- •Choroby zapalne typu reumatoidalne zapalenie stawów lub łuszczyca
- •Wcześniejsze stosowanie fulwestrantu lub innych podobnych leków
- •Choroby serca lub poważne problemy z funkcją serca
- •Zaawansowana choroba wątroby (zapalenie wątroby)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- October 9, 2026
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (4)
Orange Coast Medical Center
Fountain Valley, United States
MedStar Washington Hospital Center
Washington D.C., United States
Cancer and Leukemia Center
Sterling Heights, United States
Magee Womens Hospital
Pittsburgh, United States
Trial contact
Reference Study ID Number: GO46747 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/21/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.