A Study of Rocbrutinib in Combination With Lacutoclax in Patients With B-Cell Malignancies
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
BTK inhibitors and BCL-2 inhibitors have demonstrated significant clinical activity in mature B-cell malignancies, and combination therapy may provide improved clinical benefit. This is a multi-center, open-label, single-arm Phase Ib/II clinical study. The purpose of this clinical trial is to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of Rocbrutinib, a fourth-generation Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi), in combination with the BCL-2 inhibitor Lacutoclax in patients with mature B-cell malignancies. The Phase Ib will use a classic 3+3 dose-escalation design to evaluate dose-limiting toxicities (DLTs), determine the maximum tolerated dose (MTD), and identify the recommended dosing regimen. The Phase II portion is intended to further evaluate the efficacy and safety of the combination therapy.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Osoby w wieku 18 lat lub starsze.
- •Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem chłoniaka lub białaczki z komórek B (np. chłoniak z komórek B, chłoniak rozlany z dużych komórek B, chłoniak grudkowy, makroglobulinemia Waldenströma, przewlekła białaczka limfocytowa).
- •Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni z powodu swojej choroby i nastąpiło jej pogorszenie lub leczenie było źle tolerowane (lub osoby, które nie były wcześniej leczone w przypadku przewlekłej białaczki limfocytowej).
- •Pacjenci, u których można zmierzyć wielkość zmiany nowotworowej.
- •Pacjenci w dobrym ogólnym stanie zdrowia (w zależności od fazy badania).
- •Oczekiwana długość życia pacjenta wynosi co najmniej 12 tygodni.
- •Dobre wyniki badań krwi wskazujące na prawidłowe działanie wątroby, nerek i szpiku kostnego.
- •Pacjenci zgadzają się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania i przez 90 dni po jego zakończeniu.
✗ Disqualifies
- •Uczulenie lub nietolerancja na którykolwiek z badanych leków.
- •Wcześniejsze leczenie inhibitorem BCL-2 lub inhibitorami BTK (zarówno kowalencyjnymi, jak i niekowalencyjnymi).
- •Przyjmowanie kortykosteroidów w dawkach większych niż równoważne 20 mg prednizonu na dobę przez 3 dni lub dłużej w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania.
- •Historia zespołu Ritchiego lub podejrzenie tej choroby.
- •Zaawansowanie choroby nowotworowej do ośrodkowego układu nerwowego (mózgu lub rdzenia kręgowego).
- •Wcześniejszy przeszczep komórek macierzystych (od dawcy obcego lub własnych komórek pacjenta).
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- July 30, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Tianjin, China
Trial contact
Lugui Qiu
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/31/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.