A Study to Test the Safety, Tolerability and Effect of ZI-MA4-1 for Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Malignancies
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study will recruit patients with the following cancer indications: ovarian cancer, squamous non-small cell lung cancer, synovial sarcoma and head and neck cancer, with inoperable locally advanced or metastatic solid tumours. Currently, these patients have a poor prognosis and a relatively short overall survival. There is a lack of meaningful, effective therapies available that improve the outcome for these patients. The treatment being investigated in this study is ZIMA4-1, an allogeneic cell therapy product. This is the first time ZI-MA4-1 will be administered to humans. The study is planned to consist of two parts (A and B). Part A includes up to four dose escalation cohorts and aims to identify the maximum tolerated dose of ZI-MA4-1 and give insight into the recommended Phase 2 dose (RP2D). Part B consists of an expansion cohort and is designed to further evaluate the RP2D identified in Part A across one or more indications. The study procedures and eligibility criteria will be the same for participants in Parts A and B, except for the dose level of ZI-MA4-1.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony rozpoznanie raka jajnika, płuc (typ płaskonabłonkowy), głowy/szyi lub mięsiaka błony maziowej, który nie może być operacyjnie usunięty
- •Rak rozprzestrzenia się lub powrócił po ostatnim leczeniu
- •Pacjent otrzymał co najmniej 2 poprzednie leczenia (lub 1 w przypadku mięsiaka)
- •Brak skutecznego zatwierdzonego leczenia lub pacjent nie toleruje standardowego leczenia
- •Wymieralna choroba widzialna w badaniach obrazowych
- •Dobry stan ogólny (niezbyt osłabiony organizm) i oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące
- •Kobiery nie mogą być w ciąży lub karmiące piersią
- •Posiada określone markery genetyczne (HLA-A*02:01 dodatni i białko MAGE-A4)
✗ Disqualifies
- •Pacjent wcześniej otrzymywał terapię komórkową lub genową
- •Przyjmuje inne badawcze leki w ciągu ostatnich 4 tygodni
- •Ostatnio (4 tygodnie wstecz) otrzymywał immunoterapię lub leki biologiczne
- •Ciężkie działania niepożądane z poprzedniego leczenia, które mogą zakłócić badanie
- •Inny rak aktywny w ciągu ostatnich 3 lat (poza leczonym rakiem skóry lub szyjką macicy)
- •Choroba autoimmunologiczna w historii medycznej
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- September 4, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (2)
The Royal Marsden NHS Foundation Trust
London, United Kingdom
The Christie NHS Foundation Trust
Manchester, United Kingdom
Trial contact
Zelluna Immunotherapy
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/5/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.