RekrutujeBrak fazy

Badanie leczenia raka piersi potrójna negatywnego — chemioterapia z nowym lekiem QL1706

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie testuje bezpieczeństwo i skuteczność nowego leku QL1706 podawanego razem z chemioterapią po operacji raka piersi. Pacjentki otrzymują 8 cykli chemioterapii z QL1706, następnie sam QL1706 przez maksymalnie 17 cykli. Oceny bezpieczeństwa co 3 tygodnie, badania obrazowe co 12 tygodni.

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Dobrowolny udział w badaniu i podpisanie zgody.
  • Kobieta w wieku 18-75 lat z rakiem piersi potwierdzonym badaniem mikroskopowym, bez receptorów hormonalnych (lub bardzo niskie ich stężenie).
  • Nowotwór z przerzutami do węzłów chłonnych.
  • Stan ogólny pacjenta (ECOG) 0 lub 1 — pacjent sprawny, z minimalnym ograniczeniem aktywności.
  • Gotowość do dostarczenia próbki nowotworu do badania markerów biologicznych.
  • Oczekiwana przeżywalność co najmniej 3 miesiące.
  • Prawidłowe wyniki parametrów krwi: liczba neutrofili ≥1,5×10⁹/L, płytki ≥100×10⁹/L, hemoglobina ≥90 g/L, albumina ≥30 g/L.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję przez leczenie i 3 miesiące po jego zakończeniu; test ciążowy musi być ujemny.

✗ Dyskwalifikacja

  • Aktywna choroba autoimmunologiczna lub historia choroby autoimmunologicznej (np. zapalenie wątroby, zapalenie płuc, zapalenie oka, zapalenie jelit, zapalenie podwzgórza, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, nadczynność tarczycy).
  • Aktualnie przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub kortykosteroidów (dawka >10 mg na dzień prednizonu) w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania.
  • Historia ciężkiej alergii na przeciwciała monoklonalne.
  • Wcześniejsze przerwanie leczenia inhibitorami PD-1/PD-L1.

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 Years
Maksymalny wiek
75 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
3 czerwca 2026
Płeć
Bez ograniczeń

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (1)

The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Nanjing, Chiny

Kontakt do badania

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.