Pyrotinib z trastuzumabem i chemioterapią w wczesnym raku piersi HER2-dodatnim
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie testuje nowe połączenie leków (pyrotinib i trastuzumab) razem z chemioterapią podawaną przed operacją u pacjentek z rakiem piersi na wczesnym etapie. Pacjentki otrzymują 8 cykli leczenia trwającego kilka miesięcy. Główny cel to całkowite zniszczenie komórek rakowych.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Kobiety w wieku 18-65 lat
- •Rak piersi niezleczony wcześniej, potwierdzony badaniem histopatologicznym
- •Rak piersi HER2-dodatni (wynik testu IHC 3+ lub IHC 2+ z potwierdzeniem amplifikacji genu HER2)
- •Zaawansowanie kliniczne T2N0-3M0 lub wyższe, bez przerzutów odległych
- •Co najmniej jeden guz mierzalny (≥10 mm)
- •Ogólny stan zdrowia: 0-1 wg skali ECOG (pacjent aktywny lub ograniczenie lekkie)
- •Prawidłowa funkcja wątroby, nerek i krwi (hemoglobina ≥100 g/L, płytki ≥100 mln/µL, bilirubina ≤norma)
- •Funkcja serca: frakcja wyrzutowa lewej komory ≥55% badana echokardiografią
✗ Dyskwalifikacja
- •Wcześniejsze leczenie raka (chemioterapia, radioterapia, terapia celowana lub hormonalna)
- •Jednoczesne leczenie innym lekiem przeciwnowotworowym
- •Rak piersi obustronny, zapalny lub ukryty
- •Zaawansowany rak piersi ze przerzutami odległymi (stadium IV)
- •Rak piersi bez potwierdzenia histopatologicznego
- •Inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat (oprócz raka in situ szyjki macicy)
- •Poważne choroby przewlekłe (serce, wątroba, nerki) lub zakażenia (HIV, wirusowe zapalenia wątroby)
- •Ciąża, karmienie piersią lub brak możliwości stosowania antykoncepcji
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 65 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 9 czerwca 2026
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
The Fourth Hospital of Hebei Medical University
Shijiazhuang, Chiny
Kontakt do badania
Zhenchuan Song, MD
Lina Zhang, MD
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.