Nowe leczenie raka piersi HER2-dodatniego, które nie reaguje na standardową terapię
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie dla pacjentek z rakiem piersi stadium II-III z białkiem HER2. Wszystkie pacjentki otrzymują najpierw 2 cykle standardowego leczenia (THP). Jeśli guz nie zmniejszy się wystarczająco, pacjentka przechodzi na nowy lek (trastuzumab rezetecan) przez 4 cykle. Jeśli guz odpowiada dobrze, kontynuuje się poprzednie leczenie.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Wiek co najmniej 18 lat. U kobiet przed menopauzą wymagany jest test ciążowy oraz zgodę na skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.
- •Potwierdzony histopatologicznie rak piersi w stadium II-III, z dodatnim statusem HER2 (IHC 3+ lub IHC 2+ ze wzmocnieniem genu HER2).
- •Co najmniej jeden zmianę mierzalną w obrazowaniu.
- •Brak wcześniejszej chemioterapii, immunoterapii, terapii hormonalnej lub operacji piersi z powodu raka.
- •Dobry stan ogólny (ECOG 0-1) — pacjent może wykonywać codzienne czynności bez ograniczeń lub z minimalnymi problemami.
- •Zdolność do zrozumienia i podpisania świadomej zgody.
- •Prawidłowe wyniki badań krwi: hemoglobina ≥90 g/L, leukocyty ≥3,5×10⁹/L, płytki ≥100×10⁹/L, enzym wątrobowy (AST/ALT) do 3× normy, kreatynina ≤1,5× normy.
- •Prawidłowe funkcje serca: brak objawów niedokrwienia na EKG, frakcja wyrzutowa lewej komory ≥55%, markery serca w normie.
✗ Dyskwalifikacja
- •Rak piersi u mężczyzn lub rak zapalny piersi.
- •Rak przerzutowy (stadium IV).
- •Inny aktualny nowotwór lub historia nowotworów innych niż rak piersi w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem łagodnych raków skóry czy raka szyjki macicy in situ).
- •Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub stosowanie innej terapii przeciwnowotworowej.
- •Ciężka choroba nienowotworowa, która mogłaby zagrażać bezpieczeństwu pacjenta.
- •Duża operacja w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania lub planowana podczas badania.
- •Wcześniejsza chemioterapia, radioterapia, operacja piersi lub stosowanie leków HER2 w ciągu 4 tygodni przed badaniem.
- •Uczulenie na składniki badanego leku lub poważne problemy sercowe (niewydolność serca klasy NYHA II lub wyższa).
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 15 czerwca 2026
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
The First Affiliated Hospital of Soochow University
Suzhou, Chiny
Kontakt do badania
Hao Zhou
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.