RekrutujeFaza ITylko kobiety

Badanie szczepionki na raka piersi potrójnie ujemnego (VITAL-TNBC)

⚠️

To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.

O badaniu

Badanie testuje nową szczepionkę przeciwrakową ITI-5000, która uczy organizmu atakować komórki raka piersi. Szczepionka podawana jest w formie wstrzyknięcia w mięsień ramienia. W drugiej części badania szczepionka łączona jest z lekiem immunoterapii (pembrolizumab).

Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału

Kto się kwalifikuje, a kto nie

✓ Kwalifikacja

  • Wiek: co najmniej 18 lat.
  • Podpisana i datowana zgoda na uczestnictwo w badaniu.
  • Potwierdzony rozpoznaniem raka piersi (typ potrójnie negatywny, stopień 2-3).
  • Ukończone wszystkie planowane leczenie standardowe (operacja, chemioterapia, napromienianie) w ciągu ostatnich 36 miesięcy.
  • Dobry ogólny stan zdrowia (ocena ECOG 0 lub 1).
  • Prawidłowe funkcjonowanie organów wewnętrznych (wątroba, nerki, krew).
  • Prawidłowa funkcja serca - brak zawału serca w ostatnich 3 miesiącach.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny test ciąży i stosować skuteczną antykoncepcję przez czas badania i 4-5 miesięcy po jego zakończeniu.

✗ Dyskwalifikacja

  • Przerwane wcześniejsze leczenie immunologiczne z powodu poważnych powikłań.
  • Poważna operacja chirurgiczna w ostatnich 4 tygodniach lub inne leczenie raka w ostatnich 4 tygodniach.
  • Niema wyleczone działania niepożądane z wcześniejszego leczenia.
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia immunosupresyjnego w ciągu ostatniego roku.
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę.
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Znana alergia na składniki szczepionki.
  • Historia ciężkich reakcji alergicznych (anafilaksji), szczególnie na szczepionki.

Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI

Szczegóły badania

Minimalny wiek
18 Years
Ostatnia aktualizacja (źródło)
29 czerwca 2026
Płeć
Tylko kobiety

Terapie / leki w badaniu

Lokalizacje (2)

START Midwest

Grand Rapids, Stany Zjednoczone

START Midwest

Grand Rapids, Stany Zjednoczone

Kontakt do badania

Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.

Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.