Badanie leku Culmerciclib u pacjentek z rakiem piersi opornym na pierwszą terapię hormonalną
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie porównuje dwa schematy leczenia dla pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, która przestała reagować na pierwszą terapię hormonalną. Jedna grupa otrzymuje nowy lek Culmerciclib połączony z fulwestrantem, druga grupa otrzymuje standardowy lek (inhibitor CDK4/6) również z fulwestrantem.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Kobieta w wieku 18-75 lat
- •Dobry stan ogólny (ECOG 0-2)
- •Przewidywany czas przeżycia co najmniej 3 miesiące
- •Zaawansowany lub rozsiany rak piersi potwierdzony badaniem histologicznym, dodatni na receptory estrogenowe, ujemny na HER2
- •Wcześniejsze leczenie hormonalne spełniające określone kryteria (wcześniejsza terapia inhibitorami CDK4/6 lub progresja po takiej terapii)
- •Co najmniej jeden zmierzalny guz poza mózgiem (według kryteriów RECIST)
- •Prawidłowa funkcja organów vital
- •Żeńskie osoby w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny test ciąży i stosować antykoncepcję przez leczenie i 3 miesiące po
✗ Dyskwalifikacja
- •Wcześniejsza diagnoza raka piersi HER2-dodatniego
- •Alergia na składniki badanego leku
- •Zapalny rak piersi w chwili badania
- •Przerzuty do opon mózgowych potwierdzone obrazowaniem lub punkcją
- •Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego potwierdzone obrazowaniem
- •Objawy choroby ze zmianami w narządach wewnętrznych niesklonymi do leczenia hormonalnego
- •Niezdolność do połykania tabletek lub przyjmowania wstrzyknięć
- •Zaburzenia wchłaniania lub niekontrolowane choroby żołądkowo-jelitowe (uporczywe wymioty, biegunka, zespół złego wchłaniania)
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 75 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 24 czerwca 2026
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (1)
Fudan Cancer Center
Shanghai, Chiny
Kontakt do badania
Zhimin Shao Professor
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.