Badanie leku Nuvastatic na zmęczenie u pacjentek z rakiem piersi
To nie jest porada medyczna. Tłumaczenie wspomagane przez AI — mogą wystąpić nieścisłości. Zawsze sprawdzaj oryginał i konsultuj z onkologiem przed podjęciem jakichkolwiek kroków.
O badaniu
Badanie sprawdza, czy lek Nuvastatic 300 mg pomaga zmniejszyć zmęczenie u dorosłych pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię. Pacjentki będą przyjmować lek lub placebo 3 razy dziennie przez 60 dni, jednocześnie kontynuując standardową chemioterapię.
Tłumaczenie AI z angielskiego oryginału
Kto się kwalifikuje, a kto nie
✓ Kwalifikacja
- •Kobieta w wieku 18-65 lat, która dobrowolnie wyraża zgodę na udział w badaniu
- •Potwierdzony nowotwór piersi z przerzutami (typ triple negative), zaplanowana chemioterapia przez 4-6 cykli
- •Co najmniej jeden guz widoczny na tomografii (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI), o wielkości ≥ 1 cm
- •Ogólny stan zdrowia oceniony na 0-2 punkty (skala ECOG)
- •Stabilny poziom hemoglobiny (≥ 9 g/dL) w okresie przesiewowym
- •Spodziewana długość przeżycia ≥ 6 miesięcy
- •Pacjentka ze stabilizowaną cukrzycą lub nadciśnieniem tętniczym może być włączona
- •Zmęczenie na dowolnym poziomie ocenianym w skali BFI (Brief Fatigue Inventory)
✗ Dyskwalifikacja
- •Choroby lub zaburzenia metaboliczne/elektrolitowe, aktywne infekcje lub zaburzenia hormonalne nie leczone, mogące powodować zmęczenie
- •Niemożność zrozumienia języka lokalnego potrzebnego do wypełnienia skal oceny
- •Stosowanie leków stymulujących (amfetamina, metylfenidatów) w okresie przesiewowym
- •Opóźnienie chemioterapii przekraczające 21 dni
- •Przerzuty do mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego
- •Ciężkie, niekontrolowane choroby przewlekłe, zaburzenia psychiatryczne lub warunki zagrażające bezpieczeństwu
- •Ciąża lub okres karmienia piersią
- •Zakażenie wirusem hepatitis B, C lub HIV
Uproszczone kryteria — tłumaczenie AI
Szczegóły badania
- Minimalny wiek
- 18 Years
- Maksymalny wiek
- 65 Years
- Ostatnia aktualizacja (źródło)
- 25 czerwca 2026
- Płeć
- Tylko kobiety
Terapie / leki w badaniu
Lokalizacje (6)
Omega Hospital Chinna Gadhili
Visakhapatnam, Indie
K R Hospital
Mysore, Indie
Jeevanjyoti Cancer Hospital
Jalgaon, Indie
Sangavi Multispeciality Hospital Pvt. Ltd,
Pune, Indie
Erode Cancer Care Centre
Erode, Indie
International Oncology Cancer Tower 1
Kanpur, Indie
Kontakt do badania
Aman Shah Abdul Majid, MBChB, DPhil
Dane kontaktowe z ClinicalTrials.gov. Kontaktuj się po angielsku.
Dane z ClinicalTrials.gov. Tłumaczenie wspomagane przez AI, ostatnia synchronizacja: 1.07.2026.