RecruitingPhase IIEN originalMelanomaMetastatic / advanced

Dietary Fiber to Induce Gut Microbiota-mediated Response to Immunotherapy in Melanoma.

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

Previous research has shown that a higher fiber intake may have a beneficial effect on the intestinal health and improve the effectiveness of immunotherapy, but this is not certain. The objective of this double-blinded randomized clinical trial is to analyze, whether increased dietary fiber intake by patients with metastatic melanoma will increase the relative amount of Bifidobacterium, which in turn stimulates immune cell activity and improves the response to immunotherapy.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Potwierdzony rozpoznaniem czerniak skóry w stadium III lub IV, które nie można operacyjnie usunąć
  • Mierzalne zmiany chorobowe w badaniach obrazowych
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Rozpoczęcie standardowego leczenia immunoterapią po raz pierwszy
  • Pisemna zgoda na uczestnictwo w badaniu
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka holenderskiego lub angielskiego
  • Możliwość dostarcżenia próbek stolca i wykonania innych procedur badawczych

✗ Disqualifies

  • Przerzuty do mózgu wywołujące objawy
  • Poprzednie leczenie immunoterapią (leczenie przed operacją lub po operacji dopuszczalne, jeśli minęło co najmniej 6 miesięcy)
  • Stosowanie leków tłumiących układ odpornościowy
  • Używanie dodatków zmieniających pracę jelit lub składy bakterii jelitowych (włókno, prebiotyki, probiotyki) w miesiąc przed badaniem
  • Stosowanie antybiotyków w miesiąc przed badaniem
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym wymagającym podawania leków
  • Uczulenie na rośliny: sałatę, szałwię, estragon, cykorię, karczoch, rumianek, stokrotkę lub słonecznik

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Last updated (source)
July 27, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (2)

Medical Oncology

Nijmegen, Netherlands

Universitair Medisch Centrum Groningen

Groningen, Netherlands

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/28/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.