A Phase 2 Bridging Study of Elacestrant Monotherapy in Advanced or Metastatic Breast Cancer
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is a multicenter, open-label, Phase 2 bridging study to evaluate the efficacy and safety of elacestrant in Japanese post-menopausal women and men with estrogen receptor positive (ER+)/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-) advanced or metastatic breast cancer with estrogen receptor 1 gene mutation (ESR1-mut) whose disease has relapsed or progressed on at least 1 and no more than 2 prior lines of endocrine therapy for metastatic breast cancer, which must have included cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor (CDK4/6i) therapy in combination with fulvestrant or an aromatase inhibitor.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Potwierdzony rozpoznaniem raka piersi, który nie może być operacyjnie usunięty lub nie nadaje się do leczenia promieniowaniem
- •Dla kobiet: stan pomenopauzalny
- •Nowotwór musi być dodatni na receptor estrogenowy (ER+) i ujemny na receptor HER2 (HER2-)
- •Mutacja w genie ESR1 potwierdzona specjalnym testem diagnostycznym
- •Pogorszenie się choroby podczas lub w ciągu 28 dni od zakończenia leczenia inhibitorem CDK4/6 w połączeniu z fulwestrantem lub inhibitorem aromatazy
✗ Disqualifies
- •Poprzednie leczenie elacestrantem lub podobnymi lekami degradującymi receptor estrogenowy
- •Poprzednie leczenie terapią z użyciem przeciwciał sprzężonych z lekami na zaawansowanego raka piersi
- •Radioterapia w ciągu 14 dni (28 dni dla zmian w mózgu) przed rozpoczęciem badania
- •Nieoddalone macica z historią atypowych zmian błony śluzowej macicy
- •Diagnoza innego raka w ciągu ostatnich 5 lat (wyjątkiem są nietypowe nowotwory skóry lub rak szyjki macicy)
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Last updated (source)
- August 14, 2026
- Sex
- No restrictions
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Tokai University Hospital
Isehara, Japan
Trial contact
Stemline Trials
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 8/15/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.