Neoadjuvant Culmerciclib Combined With Endocrine Therapy for Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Breast Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a single-center, open-label, randomized phase II clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant Culmerciclib combined with aromatase inhibitor versus aromatase-inhibitor monotherapy in patients with Hormone Receptor-positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative early-stage breast cancer.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Kobieta w wieku 18-70 lat
  • •Potwierdzony histologicznie rak piersi nieprzebiegający wcześniej leczenia
  • •Nowotwór dodatni na receptory hormonalne (estrogen) i ujemny na HER2
  • •Guz większy niż 2 cm lub powiększone węzły chłonne (stadium II-IIIA)
  • •Co najmniej jeden zmierzalny ognisk nowotworu
  • •Dobre funkcjonowanie serca (EF ≥50%, prawidłowy EKG)
  • •Prawidłowe wyniki krwi: białe krwinki, płytki krwi, hemoglobina
  • •Prawidłowa funkcja wątroby i nerek; zgoda na antykoncepcję przez 6 miesięcy po leczeniu

✗ Disqualifies

  • •Rak piersi zapalny, rozszczepiony, umiejscowiony obustronnie lub przerzutowy (stadium IV)
  • •Uczulenie na składniki badanych leków
  • •Potrzeba dodatkowej terapii przeciwnowotworowej podczas badania
  • •Wcześniejsza terapia zastępcza hormonalna

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
70 Years
Last updated (source)
September 15, 2026
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Guangzhou, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/16/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.