RecruitingPhase IIEN originalColorectal cancer

ctDNA-Guided Immunotherapy for dMMR/MSI-H Colon Cancer

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This prospective, multicenter, single-arm phase II interventional study evaluates whether longitudinal circulating tumor DNA (ctDNA) monitoring can guide neoadjuvant immunotherapy and surgical decision-making in dMMR/MSI-H colon cancer. Participants with ctDNA clearance proceed to curative surgery, whereas those with persistent ctDNA positivity escalate to combined PD-1 and CTLA-4 inhibitor therapy.

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • •Pacjent wyraził zgodę na udział w badaniu.
  • •Pacjent ma od 18 do 75 lat.
  • •Potwierdzony histologicznie rak jelita grubego (niektóre typy, położony odpowiednio daleko od odbytu).
  • •Stwierdzony określony typ nowotworu (dMMR/MSI-H) potwierdzony badaniami.
  • •Ogólny stan zdrowia pozwala na udział w badaniu (skala ECOG 0 lub 1) i przewidywana długość życia jest dłuższa niż 3 miesiące.
  • •Prawidłowe wyniki badań krwi, wątroby, nerek, krzepnięcia, tarczycy i serca.
  • •Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i zgodzić się na skuteczną antykoncepcję.

✗ Disqualifies

  • •Pacjent był wcześniej leczony immunoterapią (lekami PD-1, CTLA-4 lub innymi).
  • •Pacjent ma objawy lub wysokie ryzyko niedrożności jelit, krwawienia, perforacji lub zapalenia płuc.
  • •Pacjent miał inny nowotwór zdiagnozowany w ciągu ostatnich 5 lat (z pewnymi wyjątkami).
  • •Pacjent obecnie bierze udział w innym badaniu klinicznym lub otrzymywał inne badane leki/urządzenia w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • •Pacjent ma aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia lub niedawno przyjmował leki immunosupresyjne.
  • •Pacjent ma niekontrolowany płyn w jamie opłucnej lub wodobrzusze.
  • •Pacjent jest uczulony na którykolwiek ze składników leków badanych.
  • •Infekcja HIV, czynne zapalenie wątroby typu B lub C.

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
September 25, 2026
Sex
No restrictions

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Fudan University Shanghai Cancer Center

Shanghai, China

Trial contact

Yaqi Li, MD, PhD

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Share this trial

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 9/26/2026.

You can help another person

We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.