Stage I HER2 Positive Invasive Breast Cancer De-escalation Study(IRIS)
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This is an open label, phase II study evaluating the efficacy and safety of trastuzumab combined with oral chemotherapy or endocrine therapy in patients with HER-2 positive stage I breast cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobiety w wieku 18-70 lat
- •Potwierdzony histologicznie rak piersi w stopniu I z guzem do 2 cm i bez przerzutów do węzłów chłonnych
- •Guz HER-2 dodatni (wynik 3+ lub wynik 0-2+ z potwierdzeniem genetycznym)
- •Wystarczająca funkcja szpiku kostnego: hemoglobina ≥90 g/L, neutrofile ≥1,5 x10⁹/L, płytki ≥100 x10⁹/L
- •Wystarczająca funkcja wątroby i nerek: enzymy wątrobowe poniżej 3-krotnej normy, kreatynina w normie, czyszczenie kreatyniny >50 ml/min
- •Funkcja serca: frakcja wyrzutowa lewej komory >50%
- •Dobrowolna zgoda na uczestnictwo w badaniu i gotowość do współpracy
✗ Disqualifies
- •Poprzednie leczenie systemowe (chemioterapia, terapia celowana, radioterapia lub hormony)
- •Historia innych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem bazalioma i raka szyjki macicy in situ)
- •Przerzuty raka piersi (stadium IV)
- •Ciąża, karmienie piersią lub brak możliwości stosowania antykoncepcji
- •Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie
- •Poważne zaburzenia funkcji serca, płuc, wątroby lub nerek; frakcja wyrzutowa <50%
- •Ciężka lub niekontrolowana infekcja
- •Historia uzależnienia od substancji psychoaktywnych lub zaburzenia psychiczne
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 70 Years
- Last updated (source)
- March 22, 2024
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Breast cancer institute of Fudan University Cancer Hospital
Shanghai, China
Trial contact
Zhimin Shao, MD
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Share this trial
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.
You can help another person
We fund the Radar, this site, and the development of our Grosz dla Życia fundraising platform from donations and our own resources. Every contribution, even a small one, really helps.