RecruitingPhase I/IIFemale onlyEN original

A Study of the Efficacy and Safety of Camrelizumab Plus Radiotherapy for Patients With Early Triple-Negative Breast

⚠️

This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.

About the trial

This is a open-labeled, single-arm, Investigator-initiated clinical trial of camrelizumab (an anti-PD-1 antibody) in combination with radiotherapy in patients with early triple-negative breast cancer. We will enroll 60 subjects. This study aims to evaluate the efficacy and safety of camrelizumab combined with radiotherapy in the treatment of early TNBC。

Original English text from ClinicalTrials.gov

Who can (and can't) join

✓ Qualifies

  • Kobieta w wieku od 18 do 75 lat
  • Potwierdzony nowotwór piersi typu TNBC (negatywny na receptory hormonalne i HER2)
  • Badanie genetyczne mające na celu określenie podtypu nowotworu i poziomu markerów immunologicznych
  • Planowana operacja piersi z całkowitym lub częściowym usunięciem piersi, spełniająca określone kryteria wielkości guza i przerzutów węzłowych
  • Prawidłowe wyniki badań krwi i funkcji nerek: liczba neutrofili ≥1500/uL, płytki ≥100 000/uL, hemoglobina ≥9,0g/dL
  • Prawidłowy elektrokardiogram serca (QTcF <470 ms)
  • Ujemny test ciążowy (dla kobiet mogących zajść w ciążę) i zgoda na antykoncepcję przez czas badania i 90 dni po nim
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu i zdolność do jego wykonania

✗ Disqualifies

  • Inny активny nowotwór wymagający leczenia (z wyjątkiem raka skóry lub raka in situ poddanego kuracyjnemu leczeniu)
  • Przerzuty nowotworu do odległych narządów w momencie diagnozy
  • Poprzednia terapia lekami anty-PD-1 lub anty-PD-L1 albo ciężka alergia na przeciwciała monoklonalne
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna lub historia choroby autoimmunologicznej (takie jak zapalenie wątroby, zapalenie płuc, zapalenie oczu)
  • Choroba autoimmunologiczna wymagająca systemowego leczenia w ciągu ostatnich 2 lat (lekami immunosupresyjnymi lub kortykosteroidami)
  • Płyn w jamie brzusznej (ascites)

Simplified criteria — AI translation

Trial details

Minimum age
18 Years
Maximum age
75 Years
Last updated (source)
July 22, 2020
Sex
Female only

Therapies / drugs in trial

Locations (1)

Chunling Jiang

Nanchang, China

Trial contact

Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.

Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.