RecruitingPhase IIFemale onlyEN original
Immune Therapy in HR-positive/HER2-negative Metastatic Breast Cancer(ENIGMA)-BCTOP-L-M02
NCT05205200Original on ClinicalTrials.gov ↗
⚠️
This is not medical advice. AI-assisted translation — inaccuracies may occur. Always verify the original and consult your oncologist before taking any steps.
About the trial
This study is a prospective, open-label, phase II clinical study for patients with HR+/HER2- advanced breast cancer.
Original English text from ClinicalTrials.gov
Who can (and can't) join
✓ Qualifies
- •Kobiety w wieku od 18 do 75 lat.
- •Zdiagnozowany rak piersi z przerzutami, który jest dodatni pod względem hormonów (estrogenu i/lub progesteronu) i ujemny pod względem HER2.
- •Rak jest miejscowo zaawansowany (nie można go całkowicie usunąć miejscowo) lub powrócił w formie przerzutów.
- •Choroba jest mierzalna w badaniach obrazowych lub obecne są zmiany w kościach, nawet jeśli nie są mierzalne.
- •Organizm dobrze reaguje na leczenie (prawidłowe wyniki badań krwi dotyczące białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny).
- •Pacjentka wcześniej nie otrzymywała chemioterapii ani leczenia celowanego z powodu przerzutów.
- •Dobre ogólne samopoczucie (wskazane przez punktację ECOG ≤ 2) i przewidywana długość życia co najmniej 3 miesiące.
- •Pacjentka świadomie zgadza się na udział w badaniu i przestrzega jego zasad.
✗ Disqualifies
- •Leczenie chemioterapią, radioterapią, immunoterapią lub zabiegi chirurgiczne z powodu choroby z przerzutami w ostatnim czasie (z wyjątkiem drobnych zabiegów ambulatoryjnych).
- •Aktywne lub objawowe przerzuty do mózgu, które wymagają leczenia.
- •Poważne problemy z sercem (np. niewydolność serca, zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
- •Ciąża lub karmienie piersią.
- •Inne nowotwory zdiagnozowane w ciągu ostatnich pięciu lat (z wyjątkiem wyleczonego raka skóry podstawno-komórkowego).
Simplified criteria — AI translation
Trial details
- Minimum age
- 18 Years
- Maximum age
- 75 Years
- Last updated (source)
- February 8, 2024
- Sex
- Female only
Therapies / drugs in trial
Locations (1)
Fudan University Shanghai cancer center
Shanghai, China
Trial contact
Zhi-Ming Shao
Zhong-Hua Wang
Contact information from ClinicalTrials.gov. Contact in English.
Data from ClinicalTrials.gov. AI-assisted translation, last sync: 7/1/2026.